UMIN試験ID | UMIN000009854 |
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受付番号 | R000011544 |
科学的試験名 | 糖尿病黄斑浮腫に対するトリアムシノロンアセトニドとベバシズマブの治療効果に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/25 |
最終更新日 | 2023/01/15 18:22:37 |
日本語
糖尿病黄斑浮腫に対するトリアムシノロンアセトニドとベバシズマブの治療効果に関するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled clinical trials on the therapeutic effects of triamcinolone acetonide versus bevacizumab for diabetic macular edema
日本語
糖尿病黄斑浮腫に対するトリアムシノロンアセトニドとベバシズマブの治療効果に関するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled clinical trials on the therapeutic effects of triamcinolone acetonide versus bevacizumab for diabetic macular edema
日本語
糖尿病黄斑浮腫に対するトリアムシノロンアセトニドとベバシズマブの治療効果に関するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled clinical trials on the therapeutic effects of triamcinolone acetonide versus bevacizumab for diabetic macular edema
日本語
糖尿病黄斑浮腫に対するトリアムシノロンアセトニドとベバシズマブの治療効果に関するランダム化比較試験
英語
Randomized controlled clinical trials on the therapeutic effects of triamcinolone acetonide versus bevacizumab for diabetic macular edema
日本/Japan |
日本語
糖尿病黄斑浮腫
英語
diabetic macular edema
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病黄斑浮腫の軽減並びに視力の改善効果を、ステロイド硝子体注射とベバシズマブについてランダム化して比較する。
英語
To compare the effect of improving the visual acuity and central retinal thickness with intravitreal injection of triamcinolone acetonide or bevacizumab for diabetic macular edema.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
視力 中心窩網膜厚 中心窩脈絡膜厚
英語
visual acuity
Foveal thickness and subfoveal choroidal thickness using optical coherent tomography
日本語
黄斑浮腫再発の頻度
合併症
英語
Frequency of recurrence
Complications
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トリアムシノロンアセトニド硝子体注射を行い、術後6か月間観察する。
英語
Intravitreal injection of triamcinolone acetonide and follow up at least 6 months.
日本語
ベバシズマブ硝子体注射を行い、術後6か月間観察する。
英語
Intravitreal injection of bevacizumab and follow up at least 6 months.
日本語
英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
18歳以上
中心窩を含む網膜の肥厚がみられる糖尿病黄斑浮腫
中心窩網膜厚が、OCTの測定により300マイクロメートル以上であること
視力0.1以上0.5以下
英語
Aged 18 years or older.
Diffuse DME(CMT 300microns < determined by OCT).
Visual acuity: 1.0 logMAR >
日本語
活動性のあるPDR。具体的には硝子体出血、網膜全出血、乳頭血管新生、網膜血管新生ならびに血管新生を伴う増殖膜、牽引性網膜剥離のいずれかを伴うもの
緑内障がある症例
視神経萎縮が見られる症例
3か月以内に汎網膜光凝固ならびに黄斑部光凝固(グリッドを含む)、硝子体注射、眼球周囲注射を受けている症例
人工的無水晶体眼
重症心疾患、脳血管障害、血液疾患、悪性腫瘍などの重篤疾患を有する症例
ステロイドの全身投与例(既往例を含む)
既知のステロイドレスポンダー
OCT撮影が困難な症例
英語
Eyes with active proliferative DR.
Eyes with known a history of glaucoma,optic nerve atrophy.
History of laser photocoagulation within 3 months
History of intravitreal injection or subrenon injection for diabetic macular edema within 3months.
Aphakia
Patients with any of serious heart disease, cerebrovascular disease,blood disorder, renal failure, malignant tumor, systemic steroids.
Cases clear OCT images can not be obtained
Patients with known as steroid responder.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本 泰二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taiji Sakamoto |
日本語
鹿児島大学医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Science
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
Sakuragaoka 8-35-1, Kagoshima, 890-8520 Japan
099-275-5402
shou@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 園田 祥三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shozo Sonoda |
日本語
鹿児島大学医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Science
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
Sakuragaoka 8-35-1, Kagoshima, 890-8520 Japan
099-275-5402
shou@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
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鹿児島大学
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Science
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鹿児島大学医歯学総合研究科
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その他
英語
none
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鹿児島大学眼科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
鹿児島大学病院(鹿児島県)
2013 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011544
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011544
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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