UMIN試験ID | UMIN000009881 |
---|---|
受付番号 | R000011579 |
科学的試験名 | 切除不能進行再発膵癌に対する新規腫瘍抗原KIF20Aと腫瘍新生血管関連遺伝子VEGFR1およびVEGFR2由来のA2402拘束性エピトープペプチドを用いたTS-1併用ペプチドワクチン療法第I相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/28 |
最終更新日 | 2013/01/28 13:36:58 |
日本語
切除不能進行再発膵癌に対する新規腫瘍抗原KIF20Aと腫瘍新生血管関連遺伝子VEGFR1およびVEGFR2由来のA2402拘束性エピトープペプチドを用いたTS-1併用ペプチドワクチン療法第I相臨床試験
英語
Phase I clinical trial of HLA-A*2402 restricted epitope peptide cocktail therapy with S-1 for patients with unresectable advanced metastatic pancreatic cancer.
日本語
切除不能進行再発膵癌に対する新規腫瘍抗原KIF20Aと腫瘍新生血管関連遺伝子VEGFR1およびVEGFR2由来のA2402拘束性エピトープペプチドを用いたTS-1併用ペプチドワクチン療法第I相臨床試験
英語
Phase I clinical trial of HLA-A*2402 restricted epitope peptide cocktail therapy with S-1 for patients with unresectable advanced metastatic pancreatic cancer.
日本語
切除不能進行再発膵癌に対する新規腫瘍抗原KIF20Aと腫瘍新生血管関連遺伝子VEGFR1およびVEGFR2由来のA2402拘束性エピトープペプチドを用いたTS-1併用ペプチドワクチン療法第I相臨床試験
英語
Phase I clinical trial of HLA-A*2402 restricted epitope peptide cocktail therapy with S-1 for patients with unresectable advanced metastatic pancreatic cancer.
日本語
切除不能進行再発膵癌に対する新規腫瘍抗原KIF20Aと腫瘍新生血管関連遺伝子VEGFR1およびVEGFR2由来のA2402拘束性エピトープペプチドを用いたTS-1併用ペプチドワクチン療法第I相臨床試験
英語
Phase I clinical trial of HLA-A*2402 restricted epitope peptide cocktail therapy with S-1 for patients with unresectable advanced metastatic pancreatic cancer.
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能再発膵癌に対し、S-1とVEGFR1, 2, KIF20A由来HLA-A*2402拘束性エピトープペプチドの併用療法の安全性を検証する。
英語
The aim of this study is to examine the safety of epitope peptide from
VEGFR1, 2, KIF20A restricted to HLA-A*2402 with S-1 chemotherapy in patients with unresectable advanced pancreatic cancer
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
免疫反応、無増悪生存期間、全生存期間
英語
Immunological response, Time to progression, Overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | ワクチン/Vaccine |
日本語
S-1による化学療法と3種のエピトープペプチドの併用療法
英語
vaccination using 3 epitope peptides restricted to HLA-A*2402 with S-1 chemotherapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)遠隔転移、または治癒切除不能、再発膵癌患者
2)RECISTによる計測可能病変は問わない。
3)ECOGのPerformance statusが0~2
4)年齢20歳以上、80歳未満
5)3ケ月以上の生命予後が見込めること
6)何らかの手術を受けている場合は、手術による影響から回復していること。もしくは、前治療から2週間以上が経過していること。
7)原疾患に対するS-1治療歴がないこと
8)経口摂取が可能であること
9)主要臓器の機能が保たれていること
10)HLA-A2402を有すること
11)治療内容を理解し、本人の同意を文書で得られること。
英語
1)Patients who have unresectable advanced pancreatic cancer
2)The presence or absence of measurable or evaluable lesions by RECIST was not taken into account.
3)Performance status (ECOG) of the patients are 0-2.
4)more than 20, less than 80 years of age.
5)Patients who can expect the survival of three months or more.
6)Patients who have undergone operation, and recovered the influence by surgery. Or two weeks or more have passed since pre-medical treatment.
7)Patients who have not been treated with S-1.
8)Adequate food intake
9)without dysfunction of multiple major organs
10)with HLA-A*2402
11)All patients gave written informed consent.
日本語
1)妊婦あるいは授乳中の女性
2)妊娠の意思のある患者(試験期間中は男女共に適切な避妊をする)。
3)制御困難な活動性感染症を持つ患者。
4)重篤な下痢のある患者
5)試験中に副腎ステロイド剤の全身投与又は免疫抑制剤の全身投与の必要性がある患者。
6)制御されていない重複癌を有する患者。
7)治癒に至っていない外傷性病変を有する患者。
8)腸管麻痺あるいは間質性肺炎が疑われる患者。
9)医師、研究責任者が不適切と認めた患者。
英語
1)Pregnancy or lactation
2)Patients with the intention of pregnancy.
3)Patients have uncontrollable severe infectional diseases.
4)severe diarrhea.
5)Patients who are treated with steroid or immunotherapy during clinical trial.
6)Patients have uncontrollable multiple cancer.
7)Patients who have non-recovered injury.
8)Patients who have ileus and interstitial lung disiease.
9)Patients whom doctors define as inappropriate.
9
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠村 恭久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhisa Shinomura |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
内科学第一講座
英語
1st Department of Internal Medicene
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
Nishi 16, Minami 1, Chuoku, Sapporo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細川 雅代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayo Hosokawa |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
内科学第一講座
英語
1st Department of Internal Medicene
日本語
英語
011-611-2111
hmasayo@sapmed.ac.jp
日本語
その他
英語
Sapporo Medical University
日本語
札幌医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sapporo Medical University, 1st Department of Internal Medicine
日本語
札幌医科大学内科学第一講座
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011579
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011579
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |