UMIN試験ID | UMIN000009893 |
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受付番号 | R000011592 |
科学的試験名 | 非切除悪性胆道狭窄のmetal stent留置後の閉塞に関する多施設共同無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/01 |
最終更新日 | 2019/08/05 09:05:55 |
日本語
非切除悪性胆道狭窄のmetal stent留置後の閉塞に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
Re-intervention for occluded biliary metal stent for patients with malignant distal biliary stricture -a multicenter prospective randomized controlled trial
日本語
非切除悪性胆道狭窄のmetal stent留置後の閉塞に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
Re-intervention for occluded biliary metal stent for patients with malignant distal biliary stricture -a multicenter prospective randomized controlled trial
日本語
非切除悪性胆道狭窄のmetal stent留置後の閉塞に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
Re-intervention for occluded biliary metal stent for patients with malignant distal biliary stricture -a multicenter prospective randomized controlled trial
日本語
非切除悪性胆道狭窄のmetal stent留置後の閉塞に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
Re-intervention for occluded biliary metal stent for patients with malignant distal biliary stricture -a multicenter prospective randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
悪性胆道狭窄
英語
malignant biliary stricture
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非切除悪性胆道狭窄における胆道meta stent留置例において、stent閉塞時に対する適切な対処法を多施設共同無作為比較試験にて明らかにすること。
英語
To establish adequate re-intervention for occluded meta l stent in patients with malignant distal biliary stricture by a multicenter prospective randomized controlled trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Stent再閉塞までの期間
英語
Time to stent re-occlusion
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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metal stent留置
英語
metal stent placement
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plastic stent留置
英語
plastic stent placement
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①20歳以上
②悪性胆管狭窄
③非切除例
④metal stent留置例(被覆の有無は問わない)
⑤血清T-Bilが3mg/dl以上または画像上肝内胆管の拡張がみられる例
⑥stent閉塞に対する経乳頭的内視鏡治療を実施予定の症例
⑦informed consentが得られた症例
英語
1. age >/= 20
2. malignant biliary stricture
3. unresectable
4. those who had undergone biliary metal stent placement
5. total bilirubin >/= 3.0 mg/dL or dilation of intrahepatic biliary duct
6. those who attempt to undergo transpapillary biliary drainage
7. those who give IC
日本語
①肝門部または肝内胆管閉塞
②経乳頭的アプローチ不可
英語
1. hilar stricture
2. inaccessible to transpapillary approach
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Ito |
日本語
仙台市医療センター
英語
Sendai City Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
宮城県仙台市鶴ヶ谷5-22-1
英語
5-22-1, Tsurugaya, Sendai, Miyagi
+81-22-252-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Ito |
日本語
仙台市医療センター
英語
Sendai City Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
宮城県仙台市鶴ヶ谷5-22-1
英語
5-22-1, Tsurugaya, Sendai, Miyagi
日本語
その他
英語
Sendai City Medical Center
日本語
仙台市医療センター
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英語
日本語
その他
英語
Sendai City Medical Center
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仙台市医療センター
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験中止/Terminated
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011592
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011592
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |