UMIN試験ID | UMIN000009926 |
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受付番号 | R000011618 |
科学的試験名 | 虚血性心疾患による重症心不全患者に対するTCD-51073の探索的試験(継続試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/01 |
最終更新日 | 2016/08/05 12:36:26 |
日本語
虚血性心疾患による重症心不全患者に対するTCD-51073の探索的試験(継続試験)
英語
Exploratory clinical study to investigate safety and efficacy of TCD-51073 in patients with with Severe Heart Failure due to Chronic ischemic Heart Disease.(follow-up study)
日本語
虚血性心疾患による重症心不全患者に対するTCD-51073の探索的試験(継続試験)
英語
Exploratory clinical study to investigate safety and efficacy of TCD-51073 in patients with with Severe Heart Failure due to Chronic ischemic Heart Disease.(follow-up study)
日本語
虚血性心疾患による重症心不全患者に対するTCD-51073の探索的試験(継続試験)
英語
Exploratory clinical study to investigate safety and efficacy of TCD-51073 in patients with with Severe Heart Failure due to Chronic ischemic Heart Disease.(follow-up study)
日本語
虚血性心疾患による重症心不全患者に対するTCD-51073の探索的試験(継続試験)
英語
Exploratory clinical study to investigate safety and efficacy of TCD-51073 in patients with with Severe Heart Failure due to Chronic ischemic Heart Disease.(follow-up study)
日本/Japan |
日本語
慢性虚血性心疾患による重症心不全
英語
Severe heart failure due to chronic ischemic heart disease
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治験薬を移植した重症心不全患者について、移植後2年までの治験薬の有効性および安全性を確認する。
英語
In patient with severe heart failure, to investigate safety and efficacy of TCD-51073 for two years after transplantation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
移植後2年までの生存の割合
英語
Survival rate for two years after transplantation.
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観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 「虚血性心疾患による重症心不全患者に対するTCD-51073の探索的試験」に参加し、移植後26週目の検査・観察が終了する予定の患者
2) 移植後2年まで、継続的に日本国内にて居住が見込まれる患者
3) 本治験の実施にあたり、被験者本人より治験参加の文書による同意取得が可能な患者
英語
1) Patients who are are enrolled in the first clinical study and complete examination and observation at the 26th week of transplantation.
2) Patients who live in Japan for two years after transplantation.
3) Patients who sign written informed consent prior to the clinical study.
日本語
1) 同意取得時において治験責任医師または治験分担医師の判断により本治験への参加が不適当と認めた患者
英語
1) Patients who are judged to be inappropriate for the study by the investigator or the sub investigators.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤 芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Sawa |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2番15号
英語
2-15 Yamadaoka, Suita-shi, Osaka, Japan
06-6879-6090
shiken@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玉田和男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kazuotamada |
日本語
テルモ株式会社
英語
Terumo Corporation
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Department
日本語
神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500
英語
1500, Inokuchi, Nakai-machi, Ashigarakami-gun, Kanagawa
0465-81-4104
Michio_Satou@terumo.co.jp
日本語
その他
英語
Terumo Corporation
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テルモ株式会社
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英語
日本語
その他
英語
Terumo Corporation
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テルモ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
「虚血性心疾患による重症心不全患者に対するTCD-51073の探索的試験」終了後の前向きの観察研究
英語
Prospective cohort study after the first trial
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011618
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011618
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |