UMIN試験ID | UMIN000009946 |
---|---|
受付番号 | R000011649 |
科学的試験名 | 急性期川崎病患児の重症度に応じたプレドニゾロン・パルスとγ-グロブリン併用療法の有効性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/20 |
最終更新日 | 2014/08/04 09:42:07 |
日本語
急性期川崎病患児の重症度に応じたプレドニゾロン・パルスとγ-グロブリン併用療法の有効性確認試験
英語
Prospective multicenter trial to assess the effectiveness and safety of pulse methylprednisolone combined with intravenous immunoglobulin (IVIG) as a primary treatment in patients with acute Kawasaki Disease
日本語
急性期川崎病に対するプレドニゾロン・パルスとγ-グロブリン併用療法の有効性確認試験
英語
Prospective multicenter trial to assess the effectiveness and safety of pulse methylprednisolone with IVIG for acute Kawasaki Disease
日本語
急性期川崎病患児の重症度に応じたプレドニゾロン・パルスとγ-グロブリン併用療法の有効性確認試験
英語
Prospective multicenter trial to assess the effectiveness and safety of pulse methylprednisolone combined with intravenous immunoglobulin (IVIG) as a primary treatment in patients with acute Kawasaki Disease
日本語
急性期川崎病に対するプレドニゾロン・パルスとγ-グロブリン併用療法の有効性確認試験
英語
Prospective multicenter trial to assess the effectiveness and safety of pulse methylprednisolone with IVIG for acute Kawasaki Disease
日本/Japan |
日本語
急性期川崎病
英語
Acute Kawasaki Disease
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性期川崎病患児に対する初期治療としてステロイドパルスとγ-グロブリン療法の併用療法が標準治療であるγ-グロブリン療法よりも優れていることを前方視的比較研究により検証すること。
英語
To assess the efficacy and safety of pulse methylprednisolone combined with IVIG as a primary treatment for acute Kawasaki disease compared with standard IVIG treatment alone in the prospective controlled multicenter trial
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
発熱期間ならびに臨床検査指標により評価した治療反応性(治療反応割合)、有害事象出現頻度
英語
reduction of fervescence period, improvement of laboratory tests, frequency of adverse events
日本語
冠動脈病変の発生率および遠隔期の遺残率
英語
frequency and severity of coronary arterial lesions in acute phase and long-term prognosis
要因デザイン/Factorial
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
IVIG治療にメチルプレドニゾロン・パルス2回投与を併用
英語
two times administrations of intravenous methylprednisolone pulse combined with the IVIG treatment
日本語
IVIG治療にメチルプレドニゾロン・パルス1回投与を併用
英語
single administration of intravenous methylprednisolone pulse combined with the IVIG treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
3 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
180 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①川崎病確診例
②発熱持続期間が5日以内
③生後3カ月以上
④初回治療
⑤インフォームド・コンセント取得
英語
1) complete Kawasaki disease diagnosed by the japanese diagnostic guidelines for Kawasaki disease
2) fervescece period less than 5 days
3) elder than 3 months of age
4) no previous treatments for Kawasaki disease
5) written informed consent obteined
日本語
①治療開始時に冠動脈病変を認める
②川崎病以外の基礎疾患を有する
③主治医が不適当と判断された場合
英語
1) coronary artery lesions found before treatments
2) addisional underlying diseases other than Kawasaki disease
3) unsuitable patients considered by doctor in charge
418
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐野哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Sano |
日本語
大阪厚生年金病院
英語
Osaka Kosei-nenkin Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
大阪府大阪市福島区福島4-2-78
英語
4-2-78 Fukushima, Fukushima-ku, Osaka 553-0003, Japan
06-6441-5451
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐野哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Sano |
日本語
大阪厚生年金病院
英語
Osaka Kosei-nenkin Hospital
日本語
小児科
英語
Deaprtment of Pediatrics
日本語
大阪府大阪市福島区福島4-2-78
英語
4-2-78 Fukushima, Fukushima-ku, Osaka 553-0003, Japan
06-6441-5451
sanotet@okn.gr.jp
日本語
その他
英語
the Osaka Kawasaki Dieaase Study Group
日本語
大阪川崎病治療研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
the Osaka Kawasaki Dieaase Study Group
日本語
大阪川崎病治療研究グループ
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2008 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011649
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011649
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |