UMIN試験ID | UMIN000010197 |
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受付番号 | R000011677 |
科学的試験名 | 炎症性腸疾患患者における薬物代謝酵素を含む治療薬の応答性遺伝子多型と治療薬物の血中濃度に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/10 |
最終更新日 | 2015/03/10 10:49:20 |
日本語
炎症性腸疾患患者における薬物代謝酵素を含む治療薬の応答性遺伝子多型と治療薬物の血中濃度に関する検討
英語
Identification of genetic biomarkers to determine blood concentration of therapeutic agents for inflammatory bowel disease.
日本語
炎症性腸疾患に対する治療薬血中濃度に影響する遺伝子多型の検討
英語
Genetic biomarkers to determine blood concentration of medication agents.
日本語
炎症性腸疾患患者における薬物代謝酵素を含む治療薬の応答性遺伝子多型と治療薬物の血中濃度に関する検討
英語
Identification of genetic biomarkers to determine blood concentration of therapeutic agents for inflammatory bowel disease.
日本語
炎症性腸疾患に対する治療薬血中濃度に影響する遺伝子多型の検討
英語
Genetic biomarkers to determine blood concentration of medication agents.
日本/Japan |
日本語
炎症性腸疾患
英語
inflammatory bowel disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
IBD患者における免疫調節剤の代謝酵素を含む応答性の遺伝子多型を解析し、薬物の血中濃度との相関を検討し、最終的には遺伝子多型ならびに併用薬剤から患者個人の免疫調整薬の至適投与量を決定することが主な目的
英語
We investigate the SNPs of IBD patients and analyze the relationship between 6-TGN blood concentration and SNPs. Finally, we determine the optimal dose of azathioprine based on the information of SNPs.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
外来受診時のIBD患者の血中6-TGN濃度とアザチオプリン内服量との相関
英語
The relationship between blood 6-TGN concentration and dose of azathioprine when IBD patients taking azathioprine visit the hospital
日本語
外来受診時のIBD患者の血中6-TGN濃度と白血球数、赤血球体積(MCV)との相関
英語
The relationship between blood 6-TGN concentration, white blood cell count, and MCV when IBD patients taking azathioprine visit the hospital
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
血液検査が経過観察に必要とされる炎症性腸疾患患者である。現在AzathioprineまたはTacrolimusが病勢のコントロールに使用されている場合は、本研究の主旨に同意を得られた患者全員が対象になり得る。
英語
The patients with IBD whom blood examination is necessary for the control of condition. All of the patients who undertaken azathioprine or tacrolimus can be the subjects of this study.
日本語
本研究に同意が得られなかった患者および、主治医が本検討の対象として的確ではないと判断した患者。
英語
The patients who refuse to be subjects of this study and are judged as unfitness for the subject of this study by attending physician.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 裕二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Naito |
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京都府立医科大学
英語
Kyoto prefectural university of medicine
日本語
消化器内科
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajiicho Hirokoji, Kawaramachidori, Kamigyo-ku, Kyoto
075-723-6511
ynaito@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Uchiyama |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajiicho Hirokoji, Kawaramachidori, Kamigyo-ku, Kyoto
075-723-6511
k-uchi@koto.kpu-m.ac.jp
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その他
英語
Kyoto prefectural university of medicine
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京都府立医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Kyoto prefectural university of medicine
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京都府立医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
京都府立医科大学病院(京都府)
2013 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
血中6-TGN/アザチオプリン投与量 をrisk ratioとした場合、いくつかの候補遺伝子においてのジェノタイプの違いによってrisk ratioが相関することが分かった。
英語
We have determined several SNPs of gene which is related to the risk ratio (defined as 6-TGN/dose of azathioprine).
日本語
英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2010 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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観察期間中にazathioprineの副作用を示す患者はいなかった。
英語
In this study, there were no severe complication.
2013 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011677
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011677
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |