UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
簡易型心肺蘇生法自己復習プログラムによる心肺蘇生法手技の長期維持効果に関する無作為化介入試験

英語
Effectiveness of self-learning refresher CPR training with chest compression-only CPR: a randomized control trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自己復習プログラムによる心肺蘇生手技の維持効果に関する介入試験

英語
Effectiveness of self-learning refresher CPR training program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
簡易型心肺蘇生法自己復習プログラムによる心肺蘇生法手技の長期維持効果に関する無作為化介入試験

英語
Effectiveness of self-learning refresher CPR training with chest compression-only CPR: a randomized control trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自己復習プログラムによる心肺蘇生手技の維持効果に関する介入試験

英語
Effectiveness of self-learning refresher CPR training program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心停止

英語
Cardiopulmonary arrest

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
胸骨圧迫とAED使用に単純・短時間化した心肺蘇生法を受講し、その後3ヶ月後に自己復習を行うものと行わないものとでは、講習会6か月後の胸骨圧迫の手技にどの程度の違いがあるかを検証する

英語
To compare the CPR skills 6 months after the training between those with or without the self-learning refresher training with chest compression-only CPR.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
講習会6か月後、2分間で行えた正確な深さの胸骨圧迫の回数

英語
The primary outcome measure is the number of chest compressions with appropriate depth performed during two-minute test period 6 month after the training.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
講習会6ケ月後の
①意識の確認
②119 番通報
③AED 要請
④評価開始から胸骨圧迫開始までの時間
⑤胸骨圧迫開始から2分間の胸骨圧迫の実施回数
⑥胸骨圧迫開始から2分間の正確に実施できた胸骨圧迫の回数
⑦胸骨圧迫開始から2分間の正確な手の位置で実施できた胸骨圧迫の回数
⑧胸骨圧迫開始から2分間の正確な圧迫解除を行った胸骨圧迫の回数
⑨評価実施中の胸骨圧迫の中断時間
⑩AEDの電源ボタンのON
⑪正確な位置へのAED パッド装着
⑫安全確認
⑬AED 到着から除細動までの時間
⑭救命意識

英語
Six month after the training
1.Check consciousness
2.Call for help
3.Call for AED
4.Time to first chest compression
5.Number of chest compressions during two-minute test period
6.Number of appropriate chest compressions performed during two-minute test period
7.Number of chest compressions with correct hand position during two-minute test period
8.Number of chest compressions with appropriate recoil during two-minute test period
9.Time without chest compressions
10.Tune on AED
11.Correct positioning of defibrillator pad
12.Clear self and area
13.Time to first AED defibrillator
14. Awareness of CPR and AED use

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
胸骨圧迫とAED使用の45分の心肺蘇生講習終了3ケ月後に、自己復習プログラムを行う群(自己復習群)

英語
The self-learning refresher training course group members will attend a self-learning refresher training 3 month after a 45-minute initial training program consisting of continuous chest compressions and an AED operation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
胸骨圧迫とAED使用の45分の心肺蘇生講習終了後に、自己復習プログラムを行わない群(コントロール群)

英語
The control group members will not attend a self-learning refresher training after a 45-minute initial training program.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本に在住する18歳以上の一般市民

英語
General public 18 years of age or older living in Japan.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医療に関する国家資格を有する者（医師、看護師、準看護師、薬剤師、管理栄養士、臨床検査技師、放射線技師、理学療法士、作業療法士、臨床工学士、救急救命士）

英語
Healthcare professionals (medical doctor, nurse, pharmacist, nutritionist, medical technician, radiographer, occupational therapist, physical therapist, medical engineer, paramedic)

目標参加者数/Target sample size

108

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	石見　拓

英語

名
ミドルネーム
姓	Iwami Taku

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
環境安全保健機構　附属健康科学センター

英語
Health service

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田本町

英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-753-2426

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	西山　知佳

英語

名
ミドルネーム
姓	Nishiyama Chika

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
環境安全保健機構　附属健康科学センター

英語
Health service

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田本町

英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-753-2431

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grant-in-Aid for Health and Labour Sciences Research Grants (H24-Shinkin-001) from the Ministry of Health, Labour and Welfare.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
平成24年度厚生労働科学研究費補助金　循環器疾患・糖尿病生活習慣病対策総合研究事業　（H24-心筋-一般-001　研究代表者　坂本　哲也）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

京都大学（京都府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

02

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

10

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

02

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

02

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

08

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011684

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