UMIN試験ID | UMIN000009978 |
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受付番号 | R000011691 |
科学的試験名 | HER2陰性・局所進行乳癌を対象とした術前化学療法としてベバシズマブ、パクリタキセ併用後FEC100療法順次投与の有用性の探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/06 |
最終更新日 | 2017/02/09 09:06:18 |
日本語
HER2陰性・局所進行乳癌を対象とした術前化学療法としてベバシズマブ、パクリタキセ併用後FEC100療法順次投与の有用性の探索的研究
英語
Pilot Study: Paclitaxel plus Bevacizumab followed by FEC100 in HER2-negative locally (stage IIIB/IIIC) advanced breast cancer.
日本語
HER2陰性局所進行乳癌にたいするPTX+Bev followed FEC100(KBOG-1201)
英語
Paclitaxel plus Bevacizumab followed by FEC100 in HER2-negative locally advanced breast cancer. (KBOG-1201)
日本語
HER2陰性・局所進行乳癌を対象とした術前化学療法としてベバシズマブ、パクリタキセ併用後FEC100療法順次投与の有用性の探索的研究
英語
Pilot Study: Paclitaxel plus Bevacizumab followed by FEC100 in HER2-negative locally (stage IIIB/IIIC) advanced breast cancer.
日本語
HER2陰性局所進行乳癌にたいするPTX+Bev followed FEC100(KBOG-1201)
英語
Paclitaxel plus Bevacizumab followed by FEC100 in HER2-negative locally advanced breast cancer. (KBOG-1201)
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 外科学一般/Surgery in general |
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
HER2陰性・局所進行乳癌(Stage IIIB・IIIC)におけるベバシズマブ、パクリタキセル併用後FEC100療法順次投与の有用性を判定する。
英語
We evaluate efficacy of Paclitaxel plus Bevacizumab followed by FEC100 in HER2-negative locally (stage IIIB/IIIC) advanced breast cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
全奏効率
英語
Overall response rate
日本語
肉眼的根治率
病理学的完全奏効率
安全性
無再発生存期間
3年生存率
英語
non residual tumor classification rate
pathological complete response rate
safety
progression-free survival
3years survival rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
パクリタキセル、ベバシズマブ併用療法を4サイクル繰り返す。その後、FEC100を4サイクル施行し、手術を行う。
英語
Administrate 4 cycles of combination with Paclitaxe and Bevacizumab follwed by 4 cycles of FEC100. Operation is performed after chemotherapy.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1)局所進行乳癌(StageⅢB or ⅢC)の患者
2) HER2陰性(IHC2+の場合はFISH法にて陰性を確認のこと)であることが確認されている患者
3) 局所進行乳癌に対する治療として、化学療法、放射線療法、ホルモン療法、免疫療法が行われていない患者
4) N3は組織診、もしくは細胞診で転移が確定されている患者
5) 一般状態 Performance Status (P.S.) が 0~1 の患者
6) 測定可能病変を有する患者
英語
1.Unresectable locally advanced(stage IIIB/IIIC) breast cancer
2.HER2 negative confirmed by IHC or FISH
3.Previously untreated with chemotherapy, radiationtherapy, endocrinetherapy and immunotherapy for locally advanced breast cancer
4.N3 confirmed by histological diagnosis or cytodiagnosis
5.ECOG performance status 0-1
6.Having at least one measureable lesion
日本語
1) 乳癌の既往歴のある患者
2)その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patient with a history of the past of the breast cancer
2) Ineligible based on decision of an investigator
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新倉直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Niikura |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
乳腺・内分泌外科
英語
Department of Breast and Endocrine Surgery
日本語
〒259-1193神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, Japan 259-1193
0463-93-1121
niikura@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新倉 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Niikura |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
乳腺・内分泌外科
英語
Department of Breast and Endocrine Surgery
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〒259-1193神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 SHimokasuya Isehara 259-1193
0463-93-1121
niikura@is.icc.u-tokai.ac.jp
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その他
英語
NPO Kanagawa Breast Oncology Group(KBOG)
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NPO法人 神奈川乳癌研究グループ
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英語
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その他
英語
NPO Kanagawa Breast Oncology Group(KBOG)
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NPO法人 神奈川乳癌研究グループ
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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東海大学付属病院
聖マリアンナ医科大学病院
北里大学病院
横浜市立大学附属市民総合医療センター
横浜市立大学附属病院
神奈川県立がんセンター
聖マリアンナ医科大学附属研究所ブレスト&イメージング先端医療センター付属クリニック
大船中央病院
横浜労災病院
湘南記念病院
みなと赤十字病院
横浜旭中央病院
東海大学付属八王子病院
2013 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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試験中止/Terminated
2012 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011691
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011691
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |