UMIN試験ID | UMIN000009990 |
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受付番号 | R000011695 |
科学的試験名 | フルチカゾン/サルメテロール配合剤の末梢気道炎症に対する効果に関する検討~ディスカスとエアゾール製剤での比較~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/08 |
最終更新日 | 2014/08/13 19:57:06 |
日本語
フルチカゾン/サルメテロール配合剤の末梢気道炎症に対する効果に関する検討~ディスカスとエアゾール製剤での比較~
英語
Comparison of Clinical Effects of Salmeterol/Fluticasone Propionate Combination Products Delivered via Metered-Dose Inhaler with Dry Powder Inhaler in Patients with Moderate Asthma
日本語
SFC Diskus vs aerosol inhaler
英語
SFC Diskus vs aerosol inhaler
日本語
フルチカゾン/サルメテロール配合剤の末梢気道炎症に対する効果に関する検討~ディスカスとエアゾール製剤での比較~
英語
Comparison of Clinical Effects of Salmeterol/Fluticasone Propionate Combination Products Delivered via Metered-Dose Inhaler with Dry Powder Inhaler in Patients with Moderate Asthma
日本語
SFC Diskus vs aerosol inhaler
英語
SFC Diskus vs aerosol inhaler
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人喘息症例において、SFC Diskus (dry powder)とaerosol製剤の臨床的効果を、末梢気道炎症の観点から比較検討する。
英語
To compare the clinical effects of SFC dry powder products (Diskus) and those of aerosol products in the viewpoint of peripheral airway inflammation in adult asthmatic patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
FOTによって測定される呼吸抵抗とリアクタンスの変化
英語
Respiratory resistance and reactance measured by Forced Oscillation Technique (Most Graph)
日本語
FeNOの変化
ACTスコア
副作用
英語
FeNO
Asthma Control Test score
Side effect
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
SFC Diskus→wash out→SFC aerosol
英語
SFC Diskus; wash out; SFC aerosol
日本語
SFC aerosol→wash out→SFC Diskus
英語
SFC aerosol; wash out; SFC Diskus
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
フルタイド換算で500μg/日以下のICS単剤またはICS/LABA配合剤で良好なコントロール下にある中等症持続型の喘息患者
英語
The moderate persistent adult asthmatics who had received ICS or ICS/LABA combination inhaler of fluticasone 500 micro-g equivalent daily or less and under well-control status have been recruited.
日本語
喫煙者、COPD、肺線維症等の不可逆性肺疾患を合併している患者
英語
Current smokers, those who had pulmonary diseases with non reversible airflow obstruction such as COPD or pulmonary fibrosis were excluded.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 放生 雅章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Hojo |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Devision of Respiratory Medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
Toyama1-21-1, Shinjuku, Tokyo, Japan 162-8655
03-3202-7181
mhojo@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 菜穂子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nahoko Sato |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Devision of Respiratory Medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
Toyama1-21-1, Shinjuku, Tokyo, Japan 162-8655
03-3202-7181
nahoko.t.k.d@gmail.com
日本語
その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
国立国際医療研究センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立国際医療研究センター(東京都)
2013 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011695
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011695
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |