UMIN試験ID | UMIN000009993 |
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受付番号 | R000011703 |
科学的試験名 | 肺扁平上皮癌における Nedaplatin+ S-1併用療法の検討 - 臨床第Ⅰ相試験 - |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/18 |
最終更新日 | 2018/03/29 07:49:54 |
日本語
肺扁平上皮癌における
Nedaplatin+ S-1併用療法の検討
- 臨床第Ⅰ相試験 -
英語
Phase I study on the feasibility of Nedaplatin plus S-1 combination therapy for squamous cell lung cancer.
日本語
肺扁平上皮癌に対するCGDP+S-1療法
英語
Nedaplatin plus S-1 combination therapy for squamous cell lung cancer
日本語
肺扁平上皮癌における
Nedaplatin+ S-1併用療法の検討
- 臨床第Ⅰ相試験 -
英語
Phase I study on the feasibility of Nedaplatin plus S-1 combination therapy for squamous cell lung cancer.
日本語
肺扁平上皮癌に対するCGDP+S-1療法
英語
Nedaplatin plus S-1 combination therapy for squamous cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
肺扁平上皮癌
英語
Squamous cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺扁平上皮癌に対して、CGDP+S-1併用療法における推奨用量の決定、安全性について検討する。
英語
The feasibility of Nedaplatin plus S-1 combination therapy for squamous cell lung cancer and dose of Nedaplatin are tested.
安全性/Safety
日本語
英語
第Ⅰ相/Phase I
日本語
S-1併用時のNedaplatin推奨用量(RD)の決定
英語
Determination of recommended dose of nedaplatin in the case of combination with S-1
日本語
安全性、服薬コンプライアンス、RR(奏効率)
英語
Safety, Drug adherence rate, response rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ネダプラチン + S-1
英語
Nedaplatin plus S-1
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 組織診または細胞診で肺扁平上皮癌と診断され、外科療法および放射線療法適応ではなく、化学療法を行った症例
(2)本プロトコール治療の被験者となることを本人より文書にて同意が得られている症例。
(3)試験責任医師・担当医師により本プロトコールにて治療可能であると判断される症例。
(4 ) PS0-1
(5) 高度の心、肝、腎機能障害がない患者。
英語
1. Patient who had squamous lung cancer, neither surgery nor radiation indication, accompanied by anti-cancer chemotherapy
2. Informed consent is obtained
3.Patient who is judged as an appropriate case by the doctor in charge
4. PS0-1
5. No history of cardiac failure, renal failure, or liver damage.
日本語
(1) 重症感染症
(2) 妊婦、授乳中および妊娠している可能性のある患者。
(3) 重複癌
(4) アレルギ-症状の体質を有する患者。
(5) 消化管潰瘍及び出血のある症例
(6) 間質性肺炎又は肺線維症を有する症例
(7)コントロール困難な糖尿病、肝障害(肝硬変)、腎障害、狭心症、不整脈及び発症後3ヶ月以内の心筋梗塞を有する症例
(8)治療を有する胸水、心嚢水、上大静脈症候群を有する症例
(9)症状を有する脳転移症例
(10)Grade2以上の末梢神経障害を有する症例
(11)フルシトシンを投与中の症例
(12)その他、重篤な合併症を有する症例
(13) その他、試験担当医師が不適当と判断した患者。
英語
1. Patient who have severe infection
2. Pregnant or lactating women.
3. Multiple cancer
4. A known history of allergy
5. A known history of GI bleeding
6. Patient who have interstitial pneumonia
7. Patient who have severe diabetes mellitus, liver cirrhosis, renal dysfunction, angina pectoris, arrhythmia, or myocardiac infarction before 3 months
8. Patient who have therapeutic need of pleural effusion, pericardiac effusion, or SVC syndrome
9. Patient who have obscure symptoms of brain metastasis.
10. Patient who have obscure symptoms of peripheral nerve dysfunction
11. Patient who take flucytosin.of brain
12. Patient who have severe
13.patient who is judged as an inappropriate case by the doctor in charge
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 昌樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Fujita |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonanku, Fukuoka
092-801-1011
mfujita@fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 昌樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Fujita |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonanku, Fukuoka
092-801-1011
mfujita@fukuoka-u.ac.jp
日本語
福岡大学
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
福岡大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
福岡大学
英語
Department of Respiratory Medicine, Fukuoka University Hospital
日本語
福岡大学病院呼吸器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福岡大学病院(福岡県)
福岡大学筑紫病院(福岡県)
2013 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
症例集積がたりず、中止
英語
Because of shortage of case accumulation, the study was terminated.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011703
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011703
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |