UMIN試験ID | UMIN000010001 |
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受付番号 | R000011709 |
科学的試験名 | 切除不能進行肝癌に対する分子標的治療薬の効果予測に係るretrospectiveな観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/08 |
最終更新日 | 2015/03/02 20:06:48 |
日本語
切除不能進行肝癌に対する分子標的治療薬の効果予測に係るretrospectiveな観察研究
英語
Retrospective observational study to investigate the predictive factors about the efficacy of molecular targeting therapy for unresectable advanced hepatocellular carcinoma.
日本語
切除不能進行肝癌に対する分子標的治療薬の効果予測に係るretrospectiveな観察研究
英語
Retrospective observational study to investigate the predictive factors about the efficacy of molecular targeting therapy for unresectable advanced hepatocellular carcinoma.
日本語
切除不能進行肝癌に対する分子標的治療薬の効果予測に係るretrospectiveな観察研究
英語
Retrospective observational study to investigate the predictive factors about the efficacy of molecular targeting therapy for unresectable advanced hepatocellular carcinoma.
日本語
切除不能進行肝癌に対する分子標的治療薬の効果予測に係るretrospectiveな観察研究
英語
Retrospective observational study to investigate the predictive factors about the efficacy of molecular targeting therapy for unresectable advanced hepatocellular carcinoma.
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
切除不能進行肝癌に対する分子標的治療薬の効果予測因子を検討する。
英語
Investigate the predictive factors about the efficacy of molecular targeting therapy for unresectable advanced hepatocellular carcinoma.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
切除不能進行肝癌に対するSorafenibによる分子標的治療のTime to Progressionに係る因子(治療効果予測因子)
英語
The clinicopathological factors related to time to progression of unresectable advanced hepatocellular carcinoma.patients treated with sorafenib.
日本語
切除不能進行肝癌に対するSorafenibによる分子標的治療のOverall Survivalに係る因子(予後予測因子)および有害事象予測因子
英語
The clinicopathological factors related to overall survival of unresectable advanced hepatocellular carcinoma patients treated with sorafenib.
The clinicopathological factors to predict serious adverse effects caused by sorafenib.
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Sorafenibを投与された切除不能進行肝癌の患者
英語
Patients with unresectable advanced hepatocellular carcinoma treated with sorafenib.
日本語
なし
英語
none
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 泉 並木 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Namiki Izumi |
日本語
武蔵野赤十字病院
英語
Musashino Red Cross Hospital
日本語
消化器科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京都武蔵野市境南町1-26-1
英語
1-26-1, Kyonancho, Musashino, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大﨑往夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukio Osaki |
日本語
大阪赤十字病院
英語
Osaka Red Cross Hospital
日本語
消化器内科
英語
Depertment of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪市天王寺区筆ヶ崎町5-30
英語
5-30, Fudegasaki-cho, Tennoji-ku, Osaka
日本語
その他
英語
Japanese Red Cross Liver Study Group
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全国赤十字肝疾患ネットワーク
日本語
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英語
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その他
英語
Ministry ofHealth, Labour and Welfare
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厚生労働省
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英語
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近畿大学医学部ゲノム生物学教室
英語
Department of Genome Biology
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
武蔵野赤十字病院, 大阪赤十字病院, その他全国赤十字病院
2013 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
男性259例、女性57例、平均70歳、BCLC-stage Cが60.4%, 背景肝はChild Aが85.8%であった。
全生存期間中央値307日、無増悪生存期間中央値109日であった。最良効果判定はmRECISTにてCR4例、PR51例、SD136例、PD125例。PR以上の効果と相関する因子として、性差および治療開始1カ月後の血清AFP値の低下率が抽出された。
英語
This study included 259 males and 57 females with a median age of 70 years, of which 191 (60.4%) were classified as Barcelona Clinic Liver Cancer stage C, and 271 (85.8%) had Child-Pugh class A liver function. The median overall survival time was 307 days and progression-free survival time was 109 days. According to the modified Response Evaluation Criteria In Solid Tumours, four patients achieved a complete response, 51 achieved a
partial response, 136 had stable disease and 125 had progressive disease. Multivariate analysis identified female gender (P = 0.003) and decreased serum
AFP level after 1 month (P = 0.042) as independent predictors of a complete
or partial response.
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
切除不能進行肝癌に対する分子標的治療薬の効果予測因子を検討する。
sorafenib導入前に採取された肝腫瘍生検組織の遺伝子解析を行い、臨床経過と関連するbiomarkerにつき検討する。
英語
To investigate the predictive factors on the efficacy of sorafenib therapy for unresectable advanced hepatocellular carcinoma.
To perform genomic analyses on patients` tumor tissue obtained by liver biopsy before sorafenib administration, and to investigate biomarkers related to clinical course including OS, PFS and adverse effects.
2013 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011709
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011709
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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