UMIN試験ID | UMIN000010017 |
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受付番号 | R000011729 |
科学的試験名 | 閉経後骨粗鬆症女性患者の血管内皮機能に対するバゼドキシフェンの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/19 |
最終更新日 | 2016/02/13 11:47:59 |
日本語
閉経後骨粗鬆症女性患者の血管内皮機能に対するバゼドキシフェンの有用性の検討
英語
Efficacy of bazedoxifene on vascular endothelial function in postmenopausal women with osteoporosis
日本語
閉経後骨粗鬆症女性患者の血管内皮機能に対するバゼドキシフェンの有用性の検討
英語
Efficacy of bazedoxifene on vascular endothelial function in postmenopausal women with osteoporosis
日本語
閉経後骨粗鬆症女性患者の血管内皮機能に対するバゼドキシフェンの有用性の検討
英語
Efficacy of bazedoxifene on vascular endothelial function in postmenopausal women with osteoporosis
日本語
閉経後骨粗鬆症女性患者の血管内皮機能に対するバゼドキシフェンの有用性の検討
英語
Efficacy of bazedoxifene on vascular endothelial function in postmenopausal women with osteoporosis
日本/Japan |
日本語
閉経後骨粗鬆症女性患者
英語
Postmenopausal women with osteoporosis
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉経後骨粗鬆症女性患者におけるバゼドキシフェンを用いて、血管内皮機能に対する有効性を検討する
英語
The purpose of this study is to evaluate the effects of bazedoxifene on vascular endothelial function in postmenopausal women with osteoporosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
内皮依存性血管拡張反応
英語
Flow mediated dilation (FMD)
日本語
骨粗鬆症マーカー
英語
Osteoporosis marker
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
バゼドキシフェン20mgを1日1回投与
英語
Oral bazedoxifene administration (20 mg) once daily
日本語
リセドロネート2.5mgを1日1回投与
英語
Oral risedronate administration (2.5 mg) once daily
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)骨粗鬆症未治療の患者(骨密度検査でYAM<80%)
2)閉経後の女性
3)非喫煙者
4)被験者本人の自由意志での文書による参加同意が可能で、かつ本実施計画書を遵守できる患者
英語
1) Patients without osteoporosis therapy
2) Postmenopausal women
3) Non-smoker
4) Patients who themselves can voluntarily provide written consent to participate in this study, and can also follow the study protocol
日本語
1)静脈血栓症のある患者
2)抗リン脂質抗体症候群の患者
3)薬剤の安全性評価に影響を及ぼすような重篤な肝・腎障害に罹患している患者
4)その他、実施責任医師または分担実施医師が不適当と判断した者
英語
1) Patients with vain thrombosis
2) Patients with anti-phospholipid antibody syndrome
3) Severe hepatopathy or nephropathy that may affect the evaluation of drug safety
4) Patients who are deemed to be inappropriate by the investigator or sub-investigators
46
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水野杏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoichi Mizuno |
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School Department of Medicine
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循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
〒113-8603 東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo Japan 113-8603
03-3822-2131
kubotanomi@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古瀬 領人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Erito Furuse |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School Department of Medicine
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循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
〒113-8603 東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo Japan 113-8603
03-3822-2131
kubotanomi@yahoo.co.jp
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その他
英語
Nippon Medical School Department of Medicine
Division of Cardiology
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日本医科大学
循環器内科
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英語
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その他
英語
Nippon Medical School Department of Medicine
Division of Cardiology
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循環器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験中止/Terminated
2012 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011729
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011729
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |