UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
腹部CT検査の新たな造影法・撮影法および画像解析法に関する研究

英語
Abdominal CT Studies for Newly-Developed Scan and Contrast EnhancementTechniques and Image Analysis Methods

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腹部CT検査の新たな造影法・撮影法および画像解析法に関する研究

英語
Abdominal CT Studies for Newly-Developed Scan and Contrast EnhancementTechniques and Image Analysis Methods

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腹部CT検査の新たな造影法・撮影法および画像解析法に関する研究

英語
Abdominal CT Studies for Newly-Developed Scan and Contrast EnhancementTechniques and Image Analysis Methods

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腹部CT検査の新たな造影法・撮影法および画像解析法に関する研究

英語
Abdominal CT Studies for Newly-Developed Scan and Contrast EnhancementTechniques and Image Analysis Methods

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
腹部疾患

英語
Abdominal diseases

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
腹部CT検査において、近年開発された面検出器、多重X線管球、超高速シャトル撮像、消化管腔内描出法、生体内物質の特定、臓器の絶対血流値の測定などの新技術の臨床的検討を行う。

英語
To assess various newly-developed abdominal CT divices and techniques such as area-detector, dual X-ray tube, high-speed shuttle scan, gastro- and colonography, and perfusion scan.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
造影ダイナミックCT撮像、多重X管球撮像、呼吸同期撮像においては、読影者の主観的な画質、画像コントラスト、腫瘍検出能、血管描出能および客観的な画質（ノイズ）、画像コントラスト、腫瘍コントラスト、血管コントラストを測定し、比較する。
多重X管球撮像においては、生体内物質の分別能の評価を行う。また、生体内ヨード含有量を算出しCT潅流画像で測定される血流値との比較を行う。
CT潅流画像では、血流量、血液量、間質液容量、通過時間などの血流値を算出し、臨床データと比較を行う。
消化管腔内描出法では、バリウム検査との読影者の主観的な診断能の比較を行う。

英語
Readers' subjective assessmentof CT images including image contrast, tumor detection ability, and vessel visualization
Objective CT image noise, image contrast, tumor detection ability
Comparison with organ perfusion parameters or iodine concentration and other clinical findings
Comparison with findings on CT gasrto/olonography and other clinical findings

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

9

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine	医療器具・機器/Device,equipment
手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
面検出器による撮像

英語
Area-detector scan

介入2/Interventions/Control_2

日本語
多重X線管球撮像

英語
Dual X-ray tube scan

介入3/Interventions/Control_3

日本語
超高速シャトル撮像

英語
High-speed helical shuttle

介入4/Interventions/Control_4

日本語
呼吸同期撮像

英語
respiratory triggered scan

介入5/Interventions/Control_5

日本語
消化管腔内描出法

英語
CT gasrtography and colonography

介入6/Interventions/Control_6

日本語
生体内物質の特定

英語
Determination of substance in the body

介入7/Interventions/Control_7

日本語
臓器の絶対血流値の測定

英語
Organ perfusion measurement

介入8/Interventions/Control_8

日本語
造影剤の減量

英語
Dose reduction of contrastmedium

介入9/Interventions/Control_9

日本語
X線被曝の減量

英語
Dose reduction of irradiation

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
成人のみ（20歳以上）
腹部疾患を有する、もしくは疑われている
当院放射線部にて腹部CT検査を受けた、もしくは受ける予定

英語
Adult (20 years old or elder) patients who have or are suspeced to have abdominal diseases underwent or will undergo abdominal CT examination in our institution

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	吉川　武

英語

名
ミドルネーム
姓	Takeshi Yoshikawa

所属組織/Organization

日本語
神戸大学大学院医学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
先端生体医用画像研究センター/内科系講座放射線医学分野機能・画像診断学部門

英語
Advanced Biomedical Imaging Research Center/Department of Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2

英語
7-5-2 Kusunokicho Chuoku, Kobe, Hyogo 650-0017 Japan

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院医学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
先端生体医用画像研究センター/内科系講座放射線医学分野機能・画像診断学部門

英語
Advanced Biomedical Imaging Research Center/Department of Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2

英語

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学大学院医学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学大学院医学研究科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

02

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2013

年

02

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011739

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