UMIN試験ID | UMIN000010061 |
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受付番号 | R000011742 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるメトホルミン・α-グルコシダーゼ阻害剤・DPP-4阻害剤3剤併用療法の臨床的意義 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/01 |
最終更新日 | 2014/06/18 11:16:32 |
日本語
2型糖尿病患者におけるメトホルミン・α-グルコシダーゼ阻害剤・DPP-4阻害剤3剤併用療法の臨床的意義
英語
Clinical Implications of Triple Combination Therapies(Metformin+Alpha-glucosidase Inhibitor+DPP-4 Inhibitor) in Type 2 Diabetes
日本語
2型糖尿病患者におけるメトホルミン・α-グルコシダーゼ阻害剤・DPP-4阻害剤3剤併用療法の臨床的意義
英語
Clinical Implications of Triple Combination Therapies(Metformin+Alpha-glucosidase Inhibitor+DPP-4 Inhibitor) in Type 2 Diabetes
日本語
2型糖尿病患者におけるメトホルミン・α-グルコシダーゼ阻害剤・DPP-4阻害剤3剤併用療法の臨床的意義
英語
Clinical Implications of Triple Combination Therapies(Metformin+Alpha-glucosidase Inhibitor+DPP-4 Inhibitor) in Type 2 Diabetes
日本語
2型糖尿病患者におけるメトホルミン・α-グルコシダーゼ阻害剤・DPP-4阻害剤3剤併用療法の臨床的意義
英語
Clinical Implications of Triple Combination Therapies(Metformin+Alpha-glucosidase Inhibitor+DPP-4 Inhibitor) in Type 2 Diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
メトホルミン、ミグリトールあるいはメトホルミン・ミグリトールで効果不十分の2型糖尿病患者に対して、新規のDPP-4阻害剤であるアナグリプチンを52週間追加投与した際の有効性と安全性を検討する。
英語
The clinical study determines the safety and efficacy of anagliptin orally administered during 52-week treatment period in patients with type 2 diabetes mellitus who have inadequate glycemic control by metformin,miglitol,or metformin+miglitol treatment
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
有効性:HbA1c、グルコアルブミン、空腹時血糖、血清脂質(TG、TC、LDL-C、HDL-C)、食事負荷試験(食後血糖、活性型GLP-1、活性型GIP、Ghrelin、PYY、Leptin)、体重、体脂肪率、脂肪量
安全性:有害事象、臨床検査
英語
Efficacy:HbA1c,Glyco-albumin,Fasting blood glucose,Serum lipid(TG,TC,LDL-C,HDL-C),Meal load test(Post prandial glucose,active-GLP-1,active-GIP,Ghrelin,PYY,Leptin),Body weight,Body fat percentage,amount of fat
Safety:AE,clinical laboratory test
日本語
英語
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メトホルミン+アナグリプチン
英語
Metformin+Anagliptin
日本語
ミグリトール+アナグリプチン
英語
Miglitol+Anagliptin
日本語
メトホルミン+ミグリトール+アナグリプチン
英語
Metformin+Miglitol+Anagliptin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.メトホルミン単独、ミグリトール単独、またはメトホルミンとミグリトールの併用治療中の2型糖尿病患者で、直近の2ヶ月間薬剤の種類や用量が不変の患者
2.HbA1c(NGSP値)が6.5%以上8%未満
英語
1.Patients with type 2 diabetes receiving either metformin and/or miglitol for at least two months before the start of the run-in period without any changes in the type or dosage of the drug
2.HbA1c(NGSP) is less than 8.0% more than 6.5% measured during the run-in period
日本語
1.インスリン製剤または他の経口糖尿病薬を服用している患者
2.妊婦または妊娠している可能性のある女性、妊娠を希望している女性及び授乳中の女性
3.重篤な腎機能障害のある患者(血清クレアチニン2mg/dL以上)
4.研究担当医師が不適当と判断した患者
英語
1.Patients require insulin or oral antidiabetic drug therapy other than metformin and/or miglitol
2.Female patients who were pregnant,suspected of being pregnant,planning a pregnancy,or lactating
3.Patients with,or a history of,serious renal disease(Serum Creatinine of >=2mg/dL
4.Any patients deemed by the investigator to be ineligible for participation in this study
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遅野井 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Osonoi |
日本語
那珂記念クリニック
英語
Nakakinen Clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
茨城県那珂市中台745-5
英語
745-5,Nakadai,Naka-city,Ibaraki-ken,311-0113,Japan
029-353-2800
t-osonoi@kensei-kai.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遅野井 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Osonoi |
日本語
那珂記念クリニック
英語
Nakakinen Clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
茨城県那珂市中台745-5
英語
745-5,Nakadai,Naka-city,Ibaraki-ken,311-0113,Japan
029-353-2800
t-osonoi@kensei-kai.com
日本語
その他
英語
SANWA KAGAKU KENKYUSHO CO.,LTD
日本語
株式会社三和化学研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
山梨大学生命環境科学部
英語
Faculty of Life and Environmental Sciences,University of Yamanashi
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
那珂記念クリニック(茨城県)
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011742
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011742
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |