UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Bjerkandera adusta （ヤケイロタケ）関連慢性咳嗽に関わる黄砂の影響

英語
The influence of yellow sand on Bjerkandera adusta associated chronic cough

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Bjerkandera adusta （ヤケイロタケ）関連慢性咳嗽に関わる黄砂の影響

英語
The influence of yellow sand on Bjerkandera adusta associated chronic cough

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Bjerkandera adusta （ヤケイロタケ）関連慢性咳嗽に関わる黄砂の影響

英語
The influence of yellow sand on Bjerkandera adusta associated chronic cough

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Bjerkandera adusta （ヤケイロタケ）関連慢性咳嗽に関わる黄砂の影響

英語
The influence of yellow sand on Bjerkandera adusta associated chronic cough

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性咳嗽

英語
Chronic cough

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
黄砂の飛来がB. adusta関連咳嗽の臨床像を修飾するかを検討する。

英語
To clarify whether the arrival of yellow sand influences Bjerkandera adusta associated chronic cough

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
黄砂飛来の前後でのLCQ, C--LSQ, FENO, 咳閾値、呼吸機能の比較。

英語
capsaicin cough inhalation test, and the Leicester Cough Questionnaire (LCQ) or cough-related laryngeal sensation questionnaire (C-LSQ) should be performed in chronic cough patients before and after the arrival of yellow sand.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
１．黄砂飛来の前後でのLCQ, C--LSQ, FENO, 咳閾値、呼吸機能を比較検討する。
2. 気道検体からのB. adustaの検出の有無を検討する。
3.黄砂からのB. adustaの検出の有無の検討とその定量的分析を実施する。

英語
1. Comparison of capsaicin cough threshold, the Leicester Cough Questionnaire (LCQ), cough-related laryngeal sensation questionnaire (C-LSQ) and pulmonary function tesing is performed before and after the arrival of yellow sand.
2. Fungal culture of pharyngeal swabs is made before and after the arrival of yellow sand.
3. Air samples are collected at both 400m and 1.2 m above the ground, and B. adusta is assayed quantitatively before and after the arrival of yellow sand.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アレルギー学的検討
B. adusta抗原に対する皮内テストの経時的変化を検討する。

英語
Trace of the results of intradermal skin test using an antigenic solution of B. adusta is examined.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢20歳以上，70歳以下の症状が安定した慢性咳嗽患者

英語
Chronic cough patients with stable status aged 20-70 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）　胸部レントゲン写真に咳嗽をきたしうる異常所見を認める患者
２）　明らかな喘鳴を認める患者
３）　気管支拡張薬吸入後の一秒率（FEV1／FVC）が70%未満で，かつ，FEV1の予測値に対する割合（％FEV1）が80%未満の患者
４）重篤な合併症を有し，担当医師が不適当と判断した患者
５） 結核（現在活動性のもの)および明らかに呼吸機能に大きな影響を及ぼすような結核後遺症の患者
6） 本試験への参加に同意できない患者
7）　妊婦または妊娠する可能性のある患者および授乳中の患者
8）その他，治験担当医師が不適当と判断した患者

英語
1) Patients having abnormal shadows on chest X-ray indicative of cough aetiology
2) Patients having wheezing audible
3) Patients having obstructive disorders in pulmonary function testing
4) Patients having severe complications
5) Patients having pulmonary tuberculosis
6) Patients without agreement
7) Patients being pregnant, possible pregnant or breast-feeding a baby
8) Patients judged inappropriate by attending physicians

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	小川晴彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Haruhiko Ogawa

所属組織/Organization

日本語
石川県済生会金沢病院

英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
The Division of Pulmonary Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
金沢市赤土町ニ13-6

英語
Akatsuchi-machi ni 13-6, Kanazawa, Japan 920-0953

電話/TEL

076-266-1060

Email/Email

saiseikh@po3.nsknet.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	小川晴彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Haruhiko Ogawa

組織名/Organization

日本語
石川県済生会金沢病院

英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
The Division of Pulmonary Medicine,

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
金沢市赤土町ニ13-6

英語
Akatsuchi-machi ni 13-6, Kanazawa, Japan 920-0953

電話/TEL

076-266-1060

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

saiseikh@po3.nsknet.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
石川県済生会金沢病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
金沢大学呼吸器内科

英語
Respiratory Medicine, Cellular Transplantation Biology, Kanazawa University Graduate School of Medical Science

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

02

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

01

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

02

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

02

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015

年

06

月

14

日

その他関連情報/Other related information

日本語
B. adusta抗原に対する皮内テストの経時的変化を検討する。

英語
Trace of the results of intradermal skin test using an antigenic solution of B. adusta is examined.

登録日時/Registered date

2013

年

02

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

10

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011744

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011744