UMIN試験ID | UMIN000010030 |
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受付番号 | R000011746 |
科学的試験名 | Bjerkandera adusta培養陽性の慢性咳嗽患者に対する抗真菌薬(Amphotericin B)の単独吸入とステロイド薬併用吸入の有効性に関する臨床比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/20 |
最終更新日 | 2013/08/13 13:37:07 |
日本語
Bjerkandera adusta培養陽性の慢性咳嗽患者に対する抗真菌薬(Amphotericin B)の単独吸入とステロイド薬併用吸入の有効性に関する臨床比較試験
英語
Randomized, single-blinded, placebo-controlled, parallel-group trial to clarify the efficacy of 3 times nebulized Amphotericin B on cough symptoms in chronic cough patients with Bjerkandera adusta cultured
日本語
Bjerkandera adusta培養陽性の慢性咳嗽対するAmphotericin Bの単独吸入とステロイド薬併用吸入の有効性
英語
Efficacy of multiple nebulized Amphotericin B on chronic cough cough with Bjerkandera adusta cultured
日本語
Bjerkandera adusta培養陽性の慢性咳嗽患者に対する抗真菌薬(Amphotericin B)の単独吸入とステロイド薬併用吸入の有効性に関する臨床比較試験
英語
Randomized, single-blinded, placebo-controlled, parallel-group trial to clarify the efficacy of 3 times nebulized Amphotericin B on cough symptoms in chronic cough patients with Bjerkandera adusta cultured
日本語
Bjerkandera adusta培養陽性の慢性咳嗽対するAmphotericin Bの単独吸入とステロイド薬併用吸入の有効性
英語
Efficacy of multiple nebulized Amphotericin B on chronic cough cough with Bjerkandera adusta cultured
日本/Japan |
日本語
喀痰もしくは咽頭ぬぐい液の真菌培養で担子菌BMが検出された慢性咳嗽
英語
Chronic cough with basidiomycetous fungi cultured from their sputum or pharyngeal swab
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Amphotericin Bおよび同薬剤とステロイド薬の併用の連続吸入が、咽頭や喀痰からB. adusta が検出される慢性咳嗽患者の咳嗽およびSMITなどの関連症状に有効かどうかを検討する。
英語
Therapeutic advantage of Nebulizer inhalation of Amphotericin B or combination of Amphotericin B and corticosteroids in treating chronic cough with B. adusta cultured is compared.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. 咳嗽特異的QOL: Japanese version of LCQ[12]のスコア
2. 咳関連咽頭異常感質問表:cough-related laryngeal sensation questionnaire (C-LSQ) [11]
3. FeNO測定値
4. カプサイシン咳閾値
英語
Changes in cough symptoms using Japanese version of LCQ scores, Cough-related laryngeal sensation questionnaire, value of FENO, capsaicin cough thresholds are evaluated.
日本語
B. adustaが、咽頭や喀痰から除菌されたかどうかを判定
英語
The successful eradication of B.adusta cultured is estimated.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ネブライザー吸入1回(アンホテリシンBとして2.5 mg)をday 1,3,5の3回
英語
Nebulizer inhalation of 2.5 mg Amphotericin B for three times(day 1,3,5)
日本語
ネブライザー吸入1回(アンホテリシンBとして1.25 mgとブデソニドとして0.25 mg)をday 1,3,5の3回
英語
Nebulizer inhalation of combination of 1.25 mg Amphotericin B and 0.25 mg Budesonide for three times(day 1,3,5)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
8週間以上つづく慢性咳嗽患者のうち,気管支拡張薬(a combination of oral 40 μg/d clenbuterol and salbutamol inhalation at bedtime or when required)が無効で、喀痰もしくは咽頭ぬぐい液の真菌培養で担子菌BMが検出された患者。
英語
Patients with bronchodilator(a combination of oral clenbuterol and salbutamol inhalation at bedtime or when required) resistive cough lasting eight weeks or more with Bjerkandera adusta cultured.
日本語
1) 胸部レントゲン写真に咳嗽をきたしうる異常所見を認める
2) 明らかな喘鳴を認める患者
3) 気管支拡張薬吸入後の一秒率(FEV1/FVC)が70%未満で,かつ,FEV1の予測値に対する割合(%FEV1)が80%未満の患者
4) 重篤な合併症を有し,担当医師が不適当と判断した患者
5) 結核(現在活動性のもの)および明らかに呼吸機能に大きな影響を及ぼすような結核後遺症の患者
英語
1) Patients having abnormal shadow on chest X-ray
2) Patients having wheezing audible
3) Patients having obstructive disorders in pulmonary function testing
4) Patients having severe complications
5) Patients having pulmonary tuberclosis
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川晴彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhiko Ogawa |
日本語
石川県済生会金沢病院
英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.
日本語
呼吸器内科
英語
The Division of Pulmonary Medicine
日本語
金沢市赤土町ニ13-6
英語
Akatsuchi-machi ni 13-6, Kanazawa, Japan 920-0953
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川晴彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhiko Ogawa |
日本語
石川県済生会金沢病院
英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.
日本語
呼吸器内科
英語
The Division of Pulmonary Medicine
日本語
金沢市赤土町ニ13-6
英語
Akatsuchi-machi ni 13-6, Kanazawa, Japan 920-0953
076-266-1060
saiseikh@po3.nsknet.or.jp
日本語
その他
英語
Ishikawa-ken Saiseikai Kanazawa Hospital.
日本語
石川県済生会金沢病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
金沢大学呼吸器内科
国立病院機構 七尾病院
英語
Respiratory Medicine, Cellular Transplantation Biology, Kanazawa University Graduate School of Medicine.
Respiratory Medicine, National Hospital Organization Nanao Hospital.
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011746
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011746
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |