UMIN試験ID | UMIN000010219 |
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受付番号 | R000011748 |
科学的試験名 | サルメテロール・フルチカゾン配合剤による初期治療が小児気管支喘息のコントロール改善に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/13 |
最終更新日 | 2016/04/25 20:47:19 |
日本語
サルメテロール・フルチカゾン配合剤による初期治療が小児気管支喘息のコントロール改善に及ぼす影響
英語
Can early use of Salmeterol/Fluticasone control childhood asthma better than Fluticasone alone in long-term management?
日本語
小児気管支喘息におけるSFC配合剤による早期介入の有効性について
英語
The effectiveness of early intervention with Salmeterol/Fluticasone in childhood asthma.
日本語
サルメテロール・フルチカゾン配合剤による初期治療が小児気管支喘息のコントロール改善に及ぼす影響
英語
Can early use of Salmeterol/Fluticasone control childhood asthma better than Fluticasone alone in long-term management?
日本語
小児気管支喘息におけるSFC配合剤による早期介入の有効性について
英語
The effectiveness of early intervention with Salmeterol/Fluticasone in childhood asthma.
日本/Japan |
日本語
小児気管支喘息
英語
childhood asthma
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では小児気管支喘息患者の長期管理において、早期のコントロール達成とその維持を目指しステップダウンを前提とした治療を行う上でのSFCの効果的な使用方法の確立を目的とする。
英語
The aim of this study is to develop an effective use of salmeterol/fluticasone in long-term management of childhood asthma.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
1. 12週目のSFC群とFP群間のトータルコントロール率
2. 13週目以降のSFC群とFP群のトータルコントロール維持期間と維持率
英語
1. The difference between total control ratio in SFC and FP in 12 weeks.
2. The difference between total control length in SFC and FP after 13 weeks.
日本語
1. SFC群とFP群の肺機能および、呼気中NOの改善率
2. SFC群とFP群の発作屯用薬の使用率
英語
1. The difference of improvement of inhaled NO and pulmonary function in SFC and FP.
2. The difference of use of full agonist of beta stimulant in SFC and FP.
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
サルメテロール・フルチカゾン使用群
英語
Salmeterol/fluticasone (SFC) group
日本語
フルチカゾン使用群
英語
fluticasone (FC) group
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
4 | 歳/years-old | 以上/<= |
11 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
4歳から11歳の小児気管支喘息と診断された児で、過去12週間のLTRA内服(抗ロイコトリエン拮抗薬)においても、C-ACTを用いたトータルコントロール率不良な群を対象とする。
英語
The asthmatics between 4-11 years old of age, treated for 12weeks with LTRA treatment , and who is not well-controlled.
日本語
1. 先天性心疾患を合併している児
2. 慢性肺疾患もしくは先天性の肺疾患を合併している児
3. 在胎34週未満にて出生した児
4. 先天性奇形を合併している児
5. 経口ステロイド剤を内服中の児
6. 吸入ステロイドもしくはβ2刺激剤に対する薬 剤アレルギーのある児
英語
The patient who have :
1. congenital heart disease
2. chronic lung disease, or congenital lung disease.
3. premature baby born less than 34week
4. congenital annormaly
5. already using oral steroid
6 allergy to beta stimulants or inhaled steroid
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村井 宏生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MURAI, HIROKI |
日本語
福井大学
英語
Univerisity of Fukui
日本語
小児科学
英語
Pediatrics
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuoka-ShimoAizuki Eiheiji-Cho, Fukui, JAPAN
+81-776-61-3111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
福井大学
英語
Univeristy of Fukui
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuoka-ShimoAizuki Eiheiji-Cho, Fukui, JAPAN
(0776)61-3111
日本語
その他
英語
Department of Pediatrics
University of Fukui
日本語
福井大学小児科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
department of pediatrics, University of Fukui
日本語
福井大学小児科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
参加人数が集まらなく試験終了となる。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011748
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011748
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |