UMIN試験ID | UMIN000010044 |
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受付番号 | R000011763 |
科学的試験名 | 胸腔鏡下肺切除術における超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロックの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/14 |
最終更新日 | 2017/02/21 21:03:36 |
日本語
胸腔鏡下肺切除術における超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロックの有用性の検討
英語
Effect of ultrasound-guided thoracic paravertebral block in video-assisted thoracoscopic surgery for lung tumor
日本語
胸腔鏡下肺切除術における超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロックの有用性の検討
英語
Effect of ultrasound-guided thoracic paravertebral block in video-assisted thoracoscopic surgery for lung tumor
日本語
胸腔鏡下肺切除術における超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロックの有用性の検討
英語
Effect of ultrasound-guided thoracic paravertebral block in video-assisted thoracoscopic surgery for lung tumor
日本語
胸腔鏡下肺切除術における超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロックの有用性の検討
英語
Effect of ultrasound-guided thoracic paravertebral block in video-assisted thoracoscopic surgery for lung tumor
日本/Japan |
日本語
全身麻酔を必要とする胸腔鏡下胸部手術をうける患者
英語
Patients scheduled for video-assisted thoracic surgery undergoing general anesthesia
外科学一般/Surgery in general | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
麻酔導入時に施行した超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロックの術後痛、循環動態への影響と投与した局所麻酔薬の血中濃度変化を測定すること。
英語
The aim of this study is to investigate the evaluate differences in blood concentration and postoperative analgesia between ropivacaine and levobupivacaine and check to the influence of cardiovascular system and analgesia after ultrasound-guided thoracic paravertebral block.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロック後の血中濃度の変化を、高速液体クロマトグラフにより測定する。
英語
The blood concentrations of the regional anesthetic agent was measured by using the liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry after
Ultrasound-guided thoracic paravertebral block.
日本語
ブロック後の循環動態変化、術後鎮痛効果についての評価をおこなう。
英語
Blood pressure and heart rate were also measured both before and after administration of the study drugs.
Ropivacaine or levobupivacaine as administered via the catheter at 6 mL/h, and fentanyl was administered via intravenous patient-controlled analgesia (CADD Legacy, Smiths Medical). The consumption of fentanyl over 24 h was measured.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロックを施行し、0.375%ロピバカインを3mg/kgL投与した者
英語
Ultrasound-guided thoracic paravertebral block with ropivacaine 0.375%
日本語
超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロックを施行し、0.375%レボブピバカインを3mg/kg投与した者
英語
Ultrasound-guided thoracic paravertebral block with levobupivacaine 0.375%
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胸腔鏡下胸部手術を受ける患者のうち、ASA1,2の者。
英語
Patients of ASA physical status 1 or 2 scheduled for video-assisted thoracic surgery.
日本語
1.ASA3,4に該当する者
2.透析患者
3.肝不全患者
4.感染症に罹患している者
5.NYHA3,4の心不全患者
6.不整脈にてペースメーカーが挿入されている患者
英語
1.Patients of ASA physical status 3 or 4.
2.Patients undergoing artifical dialysis.
3.Patients with hepatic failure.
4.Patients with infection
5.Patients with heart failur (NYHA 3 or 4)
6.patients with arrhythmia.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田 高史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Iida |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
麻酔科蘇生科
英語
Anesthesiology and Critical Care Medicine
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2-1-1-1
英語
Midorigaoka-higashi 2-1-1-1,Asahikawa,Hokkaido,Japan
0166-68-2583
takka1845@fg7.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田高史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Iida |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
麻酔科蘇生科
英語
Anesthesiology and Critical Care Medicine
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2-1-1-1
英語
Midorigaoka-higashi 2-1-1-1,Asahikawa,Hokkaido,Japan
0166-68-2583
takka1845@fg7.so-net.ne.jp
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その他
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine,Asahikawa Medical University
日本語
旭川医科大学 麻酔科蘇生科
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
現在、0.375%レボブピバカイン群(N=20)と0.375%ロピバカイン群(N=20)で比較したところ、ブロック後90,120分で有意差をみとめた。術後鎮痛効果に関し、NRSでは有意差をみとめなかったものの、IV-PCAによる術後24時間のフェンタニル使用量はレボブピバカイン群で有意に多かった。ブロック後の循環動態への影響は有意差を認めなかった。ブロック後120分以内の静脈血中の各薬剤の総血中濃度は全例で、中枢神経症状出現域である2.2ug/mLを超えていない。
英語
The blood concentration of levobupivacaine decreases earlier than that of ropivacaine after administration(after 90min); however, no difference was observed regarding the influence of either drug on hemodynamics.
Moreover, our results suggest that levobupivacaine reduces postoperative fentanyl requirements to a greater extent than ropivacaine. The total blood concentration of both regional anesthetic agent was less than 2.2ug/mL.
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011763
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011763
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |