UMIN試験ID | UMIN000010047 |
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受付番号 | R000011765 |
科学的試験名 | 乳癌薬物療法施行患者のQOL、副作用軽減、免疫指標に及ぼす シイタケ菌糸体(Lentinula edodes mycelia)の効果に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/14 |
最終更新日 | 2013/09/09 12:56:31 |
日本語
乳癌薬物療法施行患者のQOL、副作用軽減、免疫指標に及ぼす
シイタケ菌糸体(Lentinula edodes mycelia)の効果に関する臨床研究
英語
Evaluation of host QOL and immune function in breast cancer patients with combination of adjuvant chemotherapy and oral administration of Lentinula edodes mycelia extract.
日本語
乳癌薬物療法施行患者のQOL、副作用軽減、免疫指標に及ぼす
シイタケ菌糸体(Lentinula edodes mycelia)の効果に関する臨床研究
英語
Evaluation of host QOL and immune function in breast cancer patients with combination of adjuvant chemotherapy and oral administration of Lentinula edodes mycelia extract.
日本語
乳癌薬物療法施行患者のQOL、副作用軽減、免疫指標に及ぼす
シイタケ菌糸体(Lentinula edodes mycelia)の効果に関する臨床研究
英語
Evaluation of host QOL and immune function in breast cancer patients with combination of adjuvant chemotherapy and oral administration of Lentinula edodes mycelia extract.
日本語
乳癌薬物療法施行患者のQOL、副作用軽減、免疫指標に及ぼす
シイタケ菌糸体(Lentinula edodes mycelia)の効果に関する臨床研究
英語
Evaluation of host QOL and immune function in breast cancer patients with combination of adjuvant chemotherapy and oral administration of Lentinula edodes mycelia extract.
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
化学療法を施行する乳癌患者を対象として、シイタケ菌糸体併用時の患者QOL、副作用および免疫指標における有効性について検討する。
英語
To evaluate the host QOL and immune function in breast cancer patients with combination of adjuvant chemotherapy and oral administration of Lentinula edodes mycelia extract.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
QOL(FACT-BRM)
英語
QOL(FACT-BRM)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
1)乳癌根治術
2)術後FAC、FEC、AC、EC療法
英語
1)Curative resection of breast cancer.
2)Adjuvant chemotherapy with FAC, FEC, AC or EC.
日本語
1)乳癌根治術
2)術後FAC、FEC、AC、EC療法 + LEM投与
英語
1)Curative resection of breast cancer.
2)Adjuvant chemotherapy with FAC, FEC, AC or EC combined with LEM.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)組織学的に乳癌であることが確認された患者
2)化学療法が施行できる十分な主要臓器機能が保たれている患者
・白血球数:3,500以上、12,000/mm3未満
・血小板数:100,000/mm3 以上
・血色素量:8.0 g/dL 以上
・総ビリルビン:1.5 mg/dL以下
・AST及びALT:基準値の2.5倍以下
・クレアチニン:基準値上限以下
3)Performance Status(ECOG scale):0~1
4)登録日より3 か月以上の生存が期待される症例
5)同意取得時の年齢が20歳以上である患者
6)女性
7)本研究への参加に対し、本人から文書による同意が得られている患者
英語
1)Histologically proven breast cancer.
2)4) Adequate organ functions:
WBC >=3500/mm3 and <=12000/mm3,
platelets >=100,000/mm3,
hemoglobin >=8.0g/dL,
total bilirubin <=1.5mg/dL,
AST(GOT)/ALT(GPT) <=2.5 X UL,
creatinine <=UL.
3)ECOG Performance status:0-2.
4)Expected survival over 3 months.
5)Age of 20 years or older.
6)female
7)Written informed consent
日本語
1)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある患者
2)授乳中の患者
3)前治療(放射線療法,化学療法,ホルモン療法等)が試験登録時から過去8週以内に実施されている患者
4)研究責任医師の判断により本試験の対象として不適当と認めた患者
英語
1)Pregnant females, possibly pregnant
females, females wishing to become pregnant.
2)Nursing mothers.
3)Prior radiotherapy, chemotherapy or hormone therapy.
4)Other patients who are unfit for the study as determined by the attending physician.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡 正朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Oka |
日本語
山口大学大学院医学系研究科
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Department of Digestive Surgery and Surgical Oncology
日本語
〒755-8505 山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minamikokushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-2264
sigefumi@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉野茂文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigefumi Yoshino |
日本語
山口大学大学院医学系研究科
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Department of Digestive Surgery and Surgical Oncology
日本語
〒755〒755-8505 山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minamikokushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-2264
sigefumi@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Digestive Surgery and Surgical Oncology, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
山口大学大学院医学系研究科 消化器・腫瘍外科学
日本語
日本語
英語
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その他
英語
Department of Digestive Surgery and Surgical Oncology, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
口大学大学院医学系研究科 消化器・腫瘍外科学
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011765
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011765
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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