UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒノキチオール配合口腔ケア用ジェルによる口腔清掃が口腔環境と口臭改善にもたらす効果

英語
Improvement effect of oral environment and oral malodor by mouth cleaning with the gel containing hinokitiol

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒノキチオールの口臭改善効果

英語
Improvement effect of hinokitiol on oral malodor

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒノキチオール配合口腔ケア用ジェルによる口腔清掃が口腔環境と口臭改善にもたらす効果

英語
Improvement effect of oral environment and oral malodor by mouth cleaning with the gel containing hinokitiol

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒノキチオールの口臭改善効果

英語
Improvement effect of hinokitiol on oral malodor

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
口臭

英語
oral malodor

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヒノキチオール配合口腔ケア用ジェル (リフレケアH) を用いた口腔清掃が、口腔環境と口臭改善にもたらす効果を調べることにより、ヒノキチオールの有効性を明らかにする。

英語
The aim of the study is to clarify the improvement effect of mouth cleaning by the gel containing hinokitiol (Rifrecare H) on oral environment and oral malodor.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
官能検査、揮発性硫黄化合物濃度、プロービング時出血、平均歯周ポケット、プラークインデックス、舌苔付着スコア

英語
organoleptic test, concentration of volatile sulfur compound, bleeding on probing, average of probing pocket depth, plaque index, tongue coating score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歯周病細菌数

英語
number of periodontopathic bacteria

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ヒノキチオール配合口腔ケア用ジェルを用いた口腔清掃

英語
mouth cleaning with gel containing hinokitiol

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ヒノキチオール無配合口腔ケア用ジェルを用いた口腔清掃

英語
mouth cleaning with gel which does not combine hinokitiol

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
真性口臭症

英語
genuine halitosis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
現在歯科治療中、歯科的な急性症状がある、過去一ヶ月間に抗菌薬を服用、日常的な喫煙習慣、全身疾患

英語
currently visiting a dentist for treatment, acute symptoms requiring immediate oral cavity treatment, antibiotic use within the last month, daily smoking habit, no systemic illness

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	谷口奈央

英語

名
ミドルネーム
姓	Nao Taniguchi

所属組織/Organization

日本語
福岡歯科大学

英語
Fukuoka Dental College

所属部署/Division name

日本語
総合歯科学講座

英語
Department of General Dentistry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒814-0193 福岡市早良区田村２－１５－１

英語
2-15-1, Tamura Sawara-ku Fukuoka 814-0193, Japan

電話/TEL

81-92-801-0411

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
福岡歯科大学

英語
Fukuoka Dental COllege

部署名/Division name

日本語
総合歯科学講座

英語
Department of General Dentistry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語

電話/TEL

81-92-801-0411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of General Dentistry, Fukuoka Dental College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡歯科大学総合歯科学講座

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
a Grant-in-Aid for Young Scientists and for Scientific Research, a Grant-in-Aid for Advanced Science Research from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science, and Technology, Japan.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科学研究費 (若手研究、基盤研究)、戦略的研究

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

03

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

11

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

12

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2012

年

11

月

13

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

03

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2013

年

03

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011771

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