UMIN試験ID | UMIN000010073 |
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受付番号 | R000011795 |
科学的試験名 | 大うつ病性障害による休職者を対象とした復職支援プログラムの効果に関する多施設共同無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/19 |
最終更新日 | 2020/07/31 17:07:39 |
日本語
大うつ病性障害による休職者を対象とした復職支援プログラムの効果に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
Effectiveness of a return-to-work assist program for patients on sick leave due to major depressive disorder: a multi-institutional randomized controlled trial
日本語
大うつ病を対象とした復職支援プログラムの効果に関する無作為化比較試験
英語
Effectiveness of a return-to-work assist program for major depressive disorder: a randomized controlled trial
日本語
大うつ病性障害による休職者を対象とした復職支援プログラムの効果に関する多施設共同無作為化比較試験
英語
Effectiveness of a return-to-work assist program for patients on sick leave due to major depressive disorder: a multi-institutional randomized controlled trial
日本語
大うつ病を対象とした復職支援プログラムの効果に関する無作為化比較試験
英語
Effectiveness of a return-to-work assist program for major depressive disorder: a randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
大うつ病性障害
英語
major depressive disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大うつ病性障害により休職中の患者を対象とした復職支援プログラムの効果を検討すること。
英語
To examine the effects of a return-to-work assist program for patients on sick leave due to major depressive disorder.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
1. Social Adaptation Self-evaluation Scale (SASS)
2. Psychiatric Rework Readiness Scale (PRRS)
3. Hamilton Rating Scale for Depression 17 items(HRSD-17)
4. Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
5. Dysfunctional Attitudes Scale (DAS-24)
全てのアウトカムは介入前および介入開始後24週間後に盲検化された評価者(臨床心理士)によって評価される。
英語
1. Social Adaptation Self-evaluation Scale(SASS)
2. Psychiatric Rework Readiness Scale (PRRS)
3. Hamilton Rating Scale for Depression 17 items (HRSD-17)
4. Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
5. Dysfunctional Attitudes Scale (DAS-24)
All outcomes are assessed by blinded assessor (clinical psychologist) before intervention and 24 weeks later from beginning of intervention.
日本語
1. 再発、再休職
2. 復職
3. 認知機能
英語
1. Relapse
2. Return to work
3. Cognitive function
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
6ヶ月間、週に4~5回、1回2時間から6時間、セラピストによる、集団復職支援プログラム(オフィスワーク、集団精神療法、心理教育、スポーツ等のプログラムを含む)を実施する。
英語
A group rehabilitation program, including office work, group psychotherapy, psychoeducation, and sports programs conducted by therapists, held 2 to 5 times per week for 6 months.
日本語
6ヶ月間、通常治療に加え、月に2回、1回15分の個人生活指導を実施する。
英語
Treatment as usual and individual guidance by an experienced psychiatrist for 15 minutes, twice a month, for 6 months.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢が20歳以上55歳以下
2.DSM-IV診断基準で大うつ病性障害の診断基準を満たす
3.うつ病により会社を休職中である
4.スクリーニング時のHAMD-17が15点以下である
5.現在までの積算休職期間が1ヶ月以上2年未満であり、かつ今回を含まない過去の休職回数が3回以内である
英語
1. Age 20 to 55 years at screening.
2. Subjects with current DSM-IV major depressive disorder.
3. Patients on sick leave due to major depressive disorder.
4. HAMD-17 <= 15 at screening.
5. Duration of sick leave due to depression of 1 months to 2 years, comprising taking sick leave due to depression up to three times.
日本語
1. 双極Ⅰ型障害
2. 現在のアルコール依存症、アルコール乱用
3. 脳器質性障害
4. 統合失調症
5. 境界性人格障害
英語
1. Bipolar I disorder
2. Alcohol dependency, alcohol abuse
3. Organic brain disorder
4. Schizophrenia
5. Borderline personality disorder
120
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 秋山 |
英語
名 | Tsuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyama |
日本語
NTT東日本関東病院
英語
NTT Medical Center Tokyo
日本語
精神神経科
英語
Department of Neuropsychiatry
141-8625
日本語
東京都品川区東五反田5-9-22
英語
5-9-22 Higashi-Gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo, 141-8625, Japan
03-3448-6508
akiyama@east.ntt.co.jp
日本語
名 | 佳永 |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井 |
英語
名 | Yoshie |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
跡見学園女子大学
英語
Atomi University
日本語
文学部臨床心理学科
英語
Department of Clinical Psychology
352-8501
日本語
埼玉県新座市中野1-9-6
英語
1-9-6, Nakano, Niiza-shi, Saitama, 352-8501, Japan
048-478-3477
y-sakai@sb3.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
NTT Medical Center Tokyo
日本語
NTT東日本関東病院
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
NTT東日本関東病院 倫理委員会事務局
英語
NTT Medical Center
日本語
東京都品川区東五反田5-9-22
英語
5-9-22, Higashi-Gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3448-6630
yamaguchi.hirokazu@east.ntt.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
NTT東日本関東病院(東京都)
2013 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011795
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011795
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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