UMIN試験ID | UMIN000010115 |
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受付番号 | R000011854 |
科学的試験名 | 臨床的寛解潰瘍性大腸炎患者におけるI-FOBTとUCCISとの関連性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/02/28 |
最終更新日 | 2014/08/25 20:49:25 |
日本語
臨床的寛解潰瘍性大腸炎患者におけるI-FOBTとUCCISとの関連性の検討
英語
The utility of I-FOBT to predict relapsing inflammation in the patients with quiescent ulcerative colitis
日本語
寛解期UC患者におけるI-FOBTとUCCISとの関連性検討
英語
Association of I-FOBT with UCCIS in quiescent ulcerative colitis patients
日本語
臨床的寛解潰瘍性大腸炎患者におけるI-FOBTとUCCISとの関連性の検討
英語
The utility of I-FOBT to predict relapsing inflammation in the patients with quiescent ulcerative colitis
日本語
寛解期UC患者におけるI-FOBTとUCCISとの関連性検討
英語
Association of I-FOBT with UCCIS in quiescent ulcerative colitis patients
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
臨床的寛解にある潰瘍性大腸炎患者を対象に、大腸がんスクリーニング検査として広く利用されている免疫学的便潜血検査(I-FOBT)と粘膜傷害度(UCCIS)の関係を評価するとともに、I-FOBTによる再燃予測性を検討する。
英語
To investigate the association of I-FOBT with UCCIS in quiescent ulcerative colitis patients and to evaluate the utility of I-FOBT to predict relapse as a noninvasive screening examination
その他/Others
日本語
I-FOBTの潰瘍性大腸炎に対する有用性の検討
英語
The investigation of the efficacy of I-FOBT for the natural course of ulcerative colitis
日本語
I-FOBTとUCCISの関連性
英語
Association between I-FOBT and UCCIS
日本語
I-FOBTによる再燃の予測性(再燃率、再燃までの期間)
英語
relapse rate and time to relapse
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 外来の患者
2) 潰瘍性大腸炎診断基準(2012年1月26日改定)に基づき、潰瘍性大腸炎と診断された成人患者
3) 上記患者で臨床的寛解と診断された患者 (PGA=0)
4) 試験開始前に経口5-ASA製剤、アザチオプリン、ステロイド等で寛解導入され、維持治療されている患者
5) 本試験への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Outpatients
2) Adult patients who have been diagnosed as ulcerative colitis according to the diagnostic criteria for ulcerative colitis (draft revised on January 26, 2012)
3) Those who are diagnosed in the clinically remission stage (PGA=0)
4) Patients who were induced remission with SASP, mesalazine, steroid or immunomodulator and are maintained with those drugs
5) Patients who have received adequate information regarding this study and understood thoroughly, and then voluntarily submitted written consent forms upon participation in this study
日本語
1) 大腸全摘/亜全摘手術等の施術患者
2) 悪性腫瘍を合併している患者あるいはその既往歴のある患者
3) 生物学的製剤により寛解導入または寛解維持されている患者
4) 試験期間中に寛解維持薬の増量または追加がなされた患者
5) 妊娠している、または妊娠している可能性のある患者
6) その他、研究責任者、研究分担者が不適当と判断した患者
英語
1) Patients who have received total / subtotal colectomy
2) Patients who have been complicated or have history with malignant tumor
3) Patients who were induced or maintained remission with biologics
4) Patients who needed dose-increase or addition of drug for maintenance of remission during study period
5) Patients who are pregnant or possibly pregnant
6) Other patients whom investigators and subinvestigators considered inappropriate to participate in this study
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤裕二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Naito |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5519
ynaito@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙木智久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohisa Takagi |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5519
takatomo@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学 消化器内科
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2013 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
臨床的寛解状態の潰瘍性大腸炎患者に対して5-ASA製剤を一日一回2g投与に変更し、臨床経過の中で、内視鏡的な粘膜の状態と便潜血反応との相関を前向きに観察する研究である。
英語
To investigate the relationship between I-FOBT and endoscopic findings of the patients with ulcerative colitis in remission phase prospectively. The medication will be changed to 2g/day of 5-ASA.
2013 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011854
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011854
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |