UMIN試験ID | UMIN000010368 |
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受付番号 | R000011897 |
科学的試験名 | 胸部外科手術におけるアジスロマイシン単回投与製剤の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2019/10/12 18:29:30 |
日本語
胸部外科手術におけるアジスロマイシン単回投与製剤の有用性の検討
英語
Evaluation of the effectiveness of the preoperative administration of a single-dose preparationof azithromycin, in chest surgery.
日本語
アジスロマイシン術前単回投与製剤の検討
英語
Evaluation of the preoperative administration of a single-dose preparationof azithromycin.
日本語
胸部外科手術におけるアジスロマイシン単回投与製剤の有用性の検討
英語
Evaluation of the effectiveness of the preoperative administration of a single-dose preparationof azithromycin, in chest surgery.
日本語
アジスロマイシン術前単回投与製剤の検討
英語
Evaluation of the preoperative administration of a single-dose preparationof azithromycin.
日本/Japan |
日本語
原発性肺癌
英語
primary lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺癌手術における周術期感染症の予防
英語
perioperative infection prophylaxis in lung cancer surgery.
その他/Others
日本語
アジスロマイシンの肺内濃度、肺組織の微生物学的検査、炎症性サイトカインの検討
英語
concentration of azithromycin in lung, microbiological examination in lung, inflammatory cytokines expression.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
肺癌手術での周術期感染症の予防
英語
perioperative infection prophylaxis in lung cancer surgery.
日本語
アジスロマイシンの肺内濃度、肺組織の微生物学的検査、炎症性サイトカインの検討
英語
concentration of azithromycin in lung, microbiological examination in lung, inflammatory cytokines expression.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アジスロマイシン単回投与製剤の術前投与
英語
preoperative administration of a single-dose preparation of azithromycin
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
当科で原発性肺癌に対して手術を予定している患者
英語
Patients who are planned to be performed surgery for primary lung cancer in our center
日本語
(1)アジスロマイシンもしくはマクロライド系抗菌薬に過敏症のある患者
(2)先天性QT延長もしくはQT延長と診断された患者、徐脈・不整脈もしくは心不全のある患者、クラスⅠA又はクラスⅢの抗不整脈薬・向精神薬・抗うつ薬などのQT延長を起こす可能性のある薬物の投与を受けている患者、電解質障害、特にカリウム血症もしくは低マグネシウム血症の患者
(3)高度な肝機能障害(Child Pugh C)のある患者
(4)遺伝性フルクトース不耐症、グルコース・ガラクトース吸収不全またはスクラース・イソマルターゼ欠損症の患者(AZM-SRは白糖を含むため)
(5)他の抗菌薬を投与中の患者
(6)妊婦又は授乳中の患者
(7)その他、試験担当医師により不適当と判断された患者
英語
(1) patient with hypersensitivity to azithromycin or macrolide derivative antimicrobials
(2)patinet with congenital long QT, bradycardia, arrhythmia, heart failure or electrolyte disorders such as hyperkalemia and hypomagnesemia, or patient receiving long QT-inducible drugs such as class IA or III antiarrhythmic, psychotropic and antidepressant
(3)patient with severe liver dysfunction(Child Pugh C)
(4)patient of aherediatry fructose intolerance symptom, glucose galactose absoroption imperfecton or sucrose isomaltase deficiency
(5)patient recieving other antimicrobials
(6)A pregnant woman or the patient who is nursing
(7)the patient who is judged to be inappropriate by the examination medical attendant
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永安 武 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Nagayasu |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
Sakamoto1-7-1, Nagasaki
095-819-7304
nagayasu@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 洋之助 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironosuke Watanabe |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
Sakamoto17-1, Nagasaki
095-819-7304
hironosuke3689@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Surgical Oncology, Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院腫瘍外科
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英語
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自己調達
英語
None
日本語
なし
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011897
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011897
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |