UMIN試験ID | UMIN000010194 |
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受付番号 | R000011941 |
科学的試験名 | ステロイド抵抗性慢性肺疾患をもつ幼児に対するピルフェニドンの使用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/09 |
最終更新日 | 2023/09/14 15:59:02 |
日本語
ステロイド抵抗性慢性肺疾患をもつ幼児に対するピルフェニドンの使用
英語
Use of the pirfenidone for the infant with steroid-resistant chronic lung disease
日本語
ステロイド抵抗性慢性肺疾患をもつ幼児に対するピルフェニドンの使用
英語
Use of the pirfenidone for the infant with steroid-resistant chronic lung disease
日本語
ステロイド抵抗性慢性肺疾患をもつ幼児に対するピルフェニドンの使用
英語
Use of the pirfenidone for the infant with steroid-resistant chronic lung disease
日本語
ステロイド抵抗性慢性肺疾患をもつ幼児に対するピルフェニドンの使用
英語
Use of the pirfenidone for the infant with steroid-resistant chronic lung disease
日本/Japan |
日本語
慢性肺疾患、気管支肺異形成
英語
clonic lung disease, bronchopulmonary dysplasia
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新生児期から気管支肺異形成のため慢性肺疾患となるこどもたちがいる。その中に在宅酸素、ステロイド療法を行っているにもかかわらず、呼吸不全が進行する重症例が存在する。その重症例に対してピルフェニドンの効果があるのか検討する。また、小児に対して使用経験がない薬剤なので安全性についても検討する。
英語
Children with chronic lung disease for bronchopulmonary dysplasia sometime become to progress respiratory failure.Though they was took home oxygen therapy, steroid therapy, the severe case that respiratory failure progresses to is present. We review whether the pirfenidone is effective for the severe case.Also, we check the safety for a child because it is medicine without use experience.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
呼吸状態の改善、
薬剤の減量効果(ステロイド、免疫抑制剤)
副作用の出現
英語
Improvement of the respiratory status
Effect of reduction of steroid, the immunosuppressive drug
check the side effect
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピルフェニドンの内服
英語
pirfenidone
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
低体重出生児で気管支肺異形成となり、在宅酸素療法、ステロイド、免疫抑制剤の投与をうけいるにもかかわらず、呼吸状態が悪化してきている小児
英語
The bronchopulmonary dysplasia with low weight birth child, and home oxygen therapy, steroid, the administration of immunosuppressive drug, and is; the child who worsens respiratory status
日本語
薬の服用(注入)ができないこども
英語
The child who does not have taking pirfenidon
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本村 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Motomura |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki, Japan
095-819-7298
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本村 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | HIdeki Motomura |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki, Japan
095-819-7298
hideki-m@nagasaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
The department of pediatrics, Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院小児科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
長崎大学病院(長崎県)
2013 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011941
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011941
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |