UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000010208
受付番号	R000011954
科学的試験名	特定保健指導の階層化基準外の者の保健指導の有効性に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2013/04/01
最終更新日	2021/09/16 11:25:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
特定保健指導の階層化基準外の者の保健指導の有効性に関する研究

英語
Efficacy of health education on persons exempted from specific health guidance in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
階層化基準外の者の保健指導研究

英語
Health education on exempts from specific health guidance in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
特定保健指導の階層化基準外の者の保健指導の有効性に関する研究

英語
Efficacy of health education on persons exempted from specific health guidance in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
階層化基準外の者の保健指導研究

英語
Health education on exempts from specific health guidance in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧症

英語
Hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
保健事業の一環として保険者が「高血圧治療中の者」に保健指導を長期に実施した場合の有効性を明らかにする。

英語
To clarify efficacy of a long-running health education program of by health insures given to patients on hypertetensive medication.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
医療費の変化

英語
Change in medical cost

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
食塩摂取量の変化、体重の変化、運動習慣の変化、血圧値の変化

英語
Changes in salt intake, body weight, level of physical activities, blood pressure

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

72 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
平成23年度特定健診で高血圧治療中であると回答し、研究の説明時ににも内服中である者

英語
One who uset antihypertensive at specific health checkup (SHC) in 2011, and still used it at the time of enrollment of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
H23年度特定健診時血圧がSBP180mmHg以上またはDBP100mmHg以上であった者。
通常の保健指導が困難な腰痛・膝関節疾患のある者、脳卒中・虚血性心疾患の既往のある者、その他主治医が不適切と判断した者

英語
SBP>=180mmHg or DBP>=100mmHg at SHC in 2011.
One who may have difficulties during health education because of low back pain or knee pain.
One who has history of stroke or ischemic heart disease.
One who doctor judged not suitable for the study.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名明

ミドルネーム

姓岡山

英語

名 Akira

ミドルネーム

姓 Okayama

所属組織/Organization

日本語
合同会社生活習慣病予防研究センター

英語
Research Institute of Strategy for Prevention

所属部署/Division name

日本語
戦略研究本部

英語
Department of Strategy Research

郵便番号/Zip code

103-0006

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋富沢町10-14

英語
10-14, Tomizawa-cho, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-50-3823-0100

Email/Email

aokayama@risp.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名由宇

ミドルネーム

姓村瀬　

英語

名 Yuu

ミドルネーム

姓 Murase

組織名/Organization

日本語
合同会社生活習慣病予防研究センター

英語
Research Institute of Strategy for Prevention

部署名/Division name

日本語
戦略研究本部

英語
Department of Strategy Research

郵便番号/Zip code

103-0006

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋富沢町10-14

英語
10-14, Tomizawa-cho, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-50-3823-0100

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jimukyoku.murase@jrisp.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Research Institute of Strategy for Prevention

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
合同会社生活習慣病予防研究センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
MHLW of Japan
Ministry of Education of Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語
戦略研究本部

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
独立行政法人　国立健康・栄養研究所

英語
National Insittute of Health and Nutrition

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
結核予防会倫理審査委員会

英語
Ethical committee of Japan anti-tubervulosis association

住所/Address

日本語
東京都千代田区三崎町１－３－１２

英語
Misakicho 1-3-12, Chiyoda-ku, Tokyo, JAPAN

電話/Tel

+81-3-3292-9215

Email/Email

s-jimukyoku@jatahq.org

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

合同会社生活習慣病予防研究センター

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2012 年 04 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 年 03 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 09 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011954

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011954

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）