UMIN試験ID | UMIN000010233 |
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受付番号 | R000011981 |
科学的試験名 | 難治性癌性腹水に対するトリアムシノロンアセトニド腹腔内投与の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/13 |
最終更新日 | 2017/03/20 11:03:36 |
日本語
難治性癌性腹水に対するトリアムシノロンアセトニド腹腔内投与の効果
英語
Palliative effect of interaperitoneal administration of triamcinolone acetonide in patients with malignant peritonitis
日本語
ケナコルト腹腔内投与
英語
Intraperotoneal administration of Kenacolt
日本語
難治性癌性腹水に対するトリアムシノロンアセトニド腹腔内投与の効果
英語
Palliative effect of interaperitoneal administration of triamcinolone acetonide in patients with malignant peritonitis
日本語
ケナコルト腹腔内投与
英語
Intraperotoneal administration of Kenacolt
日本/Japan |
日本語
難治性癌性腹膜炎
英語
refractory patients with malignant peritonitis
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
トリアムシノロンアセトニドを腹腔内投与し、腹水再貯留の予防効果を評価すること
英語
To evaluate the efficacy of intraperitoneal administration of triamcinolone acetonide
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
腹腔再穿刺までの期間
英語
Time to the next abdominal puncture
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トリアムシノロンアセトニド
英語
Triamcinolone acetonide
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.難治性の癌性腹水の患者で、2週間に2回以上の穿刺を要する患者
2.癌に対する積極的治療が終了している、または本研究が積極的治療に影響を与えないと判断される患者
3.生命予後が6か月以内で、ステロイドの投与による有害事象よりも利益が優先される患者
4.同意取得時において年齢が20歳以上の患者
5.本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Refractory malignant peritonitis required the abdoninal puncture over twice per two weeks
2. not indicated patinets with chemotherapy
3. life ecpectancy less than 6 months
4. more than 20 years old
5. Written informed consent
日本語
1.腹水が肉眼的に明らかな血性である患者
2.感染性腹膜炎を発症している患者(登録前に腹水中の細菌の有無を確認)
3.コントロール不良(HbA1c 8.5%以上)な糖尿病患者
4.妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性、および授乳中の女性
5.その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. bloody ascitis
2. infectious peritonitis
3. in controlled diabetes mellitus (HbA1c; more than 8.5%)
4. Pregnant or breast feeding woman
5. Not available for follow-up assesments or unable to comply with study
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田晃司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Takeda |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
臨床腫瘍科
英語
Dept. of Clinical Oncology
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22, Miyakojimahondohri, Miyakojima-ku, Osaka, Japan
06-6929-1221
ko-takeda@med.osakacity-hp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片山博文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Katayama |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
緩和医療科
英語
Dept. of palliative amedicine
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22, Miyakojimahondohri, Miyakojima-ku, Osaka, Japan
06-6929-1221
ko-takeda@med.osakacity-hp.or.jp
日本語
地方独立行政法人大阪市民病院機構大阪市立総合医療センター(臨床研究センター)
英語
Koji Takeda
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武田晃司
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英語
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自己調達
英語
Dept.of Clincial Oncology, Osaka City General Hospital
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大阪市立総合医療センター臨床腫瘍科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
予定登録期間に症例登録がなかった。
英語
No patients was entered in this study.
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011981
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011981
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |