UMIN試験ID | UMIN000010270 |
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受付番号 | R000012020 |
科学的試験名 | 高尿酸血症を伴う慢性心不全患者に対するフェブキソスタットの臨床効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2018/10/12 12:34:02 |
日本語
高尿酸血症を伴う慢性心不全患者に対するフェブキソスタットの臨床効果に関する検討
英語
Effects of febuxostat on cardiorenal function in patients with heart failure and hyperuricemia
日本語
EFFECT試験
英語
EFFECT Study
日本語
高尿酸血症を伴う慢性心不全患者に対するフェブキソスタットの臨床効果に関する検討
英語
Effects of febuxostat on cardiorenal function in patients with heart failure and hyperuricemia
日本語
EFFECT試験
英語
EFFECT Study
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
Chronic heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高尿酸血症を有する慢性心不全患者において、フェブキソスタットが腎機能に及ぼす影響を明らかにする。
英語
To determine the effects of febuxostat on renal function in patients with heart failure
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
eGFRの改善
英語
Improvement of eGFR
日本語
①心機能の改善
②貧血の改善
③炎症所見の改善
④心イベントの改善
英語
Cardiac function
Anemia
Inflammatory marker
Cardiac event
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フェブキソスタット
英語
febuxostat
日本語
従来治療
英語
conventional therapy
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
NYHA II-IV度の高尿酸血症(UA>7.0 mg/dl)を有する慢性心不全
標準的心不全治療を受けていること
LVEFの程度を問わない
年齢20歳以上、上限なし
入院患者でも安定していればエントリー可
英語
NYHA class II-IV with hyperuricemia
Already receiving standard medical therapies
No limit for LVEF
Age=20 or more
Stable inpatient or outpatient
日本語
① フェブキソスタットの投与禁忌に該当する患者(本剤の成分に過敏症の既往歴のある患者、メルカプトプリン水和物またはアザチオプリンを投与中の患者)
② すでに尿酸降下薬が投与されている患者
③ 重度の肝機能障害のある患者
④ eGFR<30ml/min/1.73m2の重度腎機能障害を有する場合あるいは血液透析を受けている患者
⑤ 悪性新生物など重篤な疾患を治療中の患者
⑥ 本研究の参加に同意できない患者
⑦ 痛風の既往があるなど尿酸低下薬の投与が必須の場合
⑧ その他医師が不適当と判断した患者
英語
Contraindication for febuxostat
Already receiving medications for hyperuricemia
Severe liver dysfunction
eGFR<30ml/min/1.73m2
Malignant neoplasm
Does not provide IC
Essential to give medication for hyperuricemia
Others
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川勉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Yoshikawa |
日本語
公益財団法人日本心臓血圧研究振興会付属榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1 Asahicho, Fuchu, Japan
042-314-3111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川勉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Yoshikawa |
日本語
公益財団法人日本心臓血圧研究振興会付属榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1 Asahicho, Fuchu, Japan
042-314-3111
tyoshi@shi.heart.or.jp
日本語
その他
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
公益財団法人日本心臓血圧研究振興会付属榊原記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Promotion Society for Cardiovascular Diseases
日本語
公益財団法人日本心臓血圧研究振興会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
公益財団法人日本心臓血圧研究振興会付属榊原記念病院
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012020
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012020
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |