UMIN試験ID | UMIN000010928 |
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受付番号 | R000012056 |
科学的試験名 | 本態性高血圧患者における降圧薬のアディポサイトカインに及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/01 |
最終更新日 | 2019/12/16 15:08:52 |
日本語
本態性高血圧患者における降圧薬のアディポサイトカインに及ぼす影響の検討
英語
Adipocytokine regulation by antihypertensive drugs in patients with essential hypertension
日本語
本態性高血圧患者における降圧薬のアディポサイトカインに及ぼす影響の検討
英語
Adipocytokine regulation by antihypertensive drugs in patients with essential hypertension
日本語
本態性高血圧患者における降圧薬のアディポサイトカインに及ぼす影響の検討
英語
Adipocytokine regulation by antihypertensive drugs in patients with essential hypertension
日本語
本態性高血圧患者における降圧薬のアディポサイトカインに及ぼす影響の検討
英語
Adipocytokine regulation by antihypertensive drugs in patients with essential hypertension
日本/Japan |
日本語
本態性高血圧患者
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬およびカルシウム拮抗薬のアディポサイトカイン調節への影響
英語
To investigate the regulation of adipocytokines's expression by angiotensin 2 type 1 receptor antagonists and calcium blocker.
その他/Others
日本語
生活習慣病患者における降圧治療において、汎用されているアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬およびカルシウム拮抗薬の降圧効果に関して、善玉アディポサイトカインの介入による効果を確認し、より有効な治療法の確立を目指し、心血管イベントの発症抑制に繋げる。
英語
To investigate the functional role of angiotensin 2 type 1 receptor blockers (ARBs) in cardiovascular diseases including hypertension via the regulation of adipocytokines.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
投薬開始4か月後のアディポサイトカイン(アディポネクチン、オメンチン、アディポリン、C1q/TNF-related protein (CTRP)-1, 6, 9、FAM132B、FSTL-1、C1ORF54, Neuron-derived neurotrophic factor (NDNF))の変動
英語
The plasma levels of adipocytokines (Adiponectin, Omentin, Aedipolin, C1q/TNF-related protein (CTRP)-1,6,9, FAM132B, FSTL-1, C1ORF54, Neuron-derived neurotrophic factor (NDNF)) after 4 months.
日本語
血圧値の変動
臨床検査値の変動
英語
Blood pressure
Clinical data
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
アムロジピンを3ヶ月以上経口投与されている症例を登録対象症例とし、アムロジピン継続療法群をA群とする。
英語
The hypertensive patients under amlodipine administration are intended for enrolement of this study. The patients are assigned to Group A (amlodipine).
日本語
アムロジピンを3ヶ月以上経口投与されている症例を登録対象症例とし、オルメサルタンもしくはテルミサルタン切替群をB群とする。B群に関しては、さらにランダムにオルメサルタンもしくはテルミサルタンに割り付ける。
英語
The hypertensive patients under amlodipine administration are intended for enrolement of this study. The patients are assigned to Group B (Olmesartan or Telmisartan). As to Group B, the patiens are assigned to Olmesartan or Telmisartan at random.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
アムロジピンを3ヶ月以上服用している本態性高血圧患者
①年齢:20歳以上の患者(同意取得時の満年齢)
②同意取得前4週間以内の検査で下記を満たす肝・腎機能を有する
AST 100 IU/L以下
ALT 100 IU/L以下
血清クレアチニン 1.5 mg/dL以下
③説明文書に基づき患者へ説明し、同意を得られた症例
英語
The hypertensive patients under amlodipine administration for more than 3 months are intended for enrolement of this study.
1. Age; over 20 years old
2. Clinical data
AST<100IU/L
ALT<100IU/L
Cre<1.5mg/dl
3. Informed consent is needed.
日本語
①アムロジピン以外のカルシウム拮抗薬を服用している患者
②同意取得時の外来血圧が収縮期140mmHg以上または拡張期血圧90mmHg以上の患者
③両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄を有する患者もしくはその疑いがある患者
④悪性腫瘍の治療が必要な患者
⑤アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬もしくはカルシウム拮抗薬による重大な副作用の既往を有する患者
⑥血糖コントロールが著しく不良な患者(HbA1cが11%以上)
⑦過去に腎移植を受けたことがある患者
⑧人工透析、腹膜透析を実施している患者
⑨妊娠中および妊娠している可能性のある女性患者
⑩その他、担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1. The patients under calcium blocker other than amlodipine.
2. Uncontroled hypertensive patients with over 140mmHg (systolic) or 90mmHg (diastolic).
3. The patients with bilateral renal artery stenosis or the patients of 1 kidney with renal artery stenosis.
4. The patients with malignancy needed chemotherapy.
5. The patients who has experienced serious side effects for angiotensin receptor type 1 blocker or calcium blocker.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大内 乗有 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Ouchi |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya Universtiy School of Medicine
日本語
分子心血管病学講座
英語
Molecular Cardiovascular Medicine
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumaicho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
+81-52-744-2147
nouchi@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大橋 浩二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Ohashi |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University School of Medicine
日本語
分子心血管病学講座
英語
Molecular Cardiovascular Medicine
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumaicho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
+81-52-744-2147
ohashik@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Molecular Cardiovascular Medicine, Nagoya University School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科、分子心血管病学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Molecular Cardiovascular Medicine, Nagoya University School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科、分子心血管病学
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
名古屋大学附属病院(愛知県)
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
目標の20名に全く届かず、試験は中止となった。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012056
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012056
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |