UMIN試験ID | UMIN000010318 |
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受付番号 | R000012067 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/26 |
最終更新日 | 2013/03/26 12:44:47 |
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Effects of transglucosidase on diabetes, cardiovascular risk factors, and hepatic biomarkers in patients with type 2 diabetes: a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial
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TG Effect on Diabete
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Effects of transglucosidase on diabetes, cardiovascular risk factors, and hepatic biomarkers in patients with type 2 diabetes: a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial
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TG Effect on Diabete
日本/Japan |
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Patients
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To evaluate the effect on diabetes patients of transglucosidase
有効性/Efficacy
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探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
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To evaluate the change of HbA1c of diabetes patients after transglucosidase treatment
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To evaluate the change of fasting blood glucose, HOMA-IR, and intestinal microbiota of diabetes patients after transglucosidase treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Placebo 3 times/day after every meal
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Transglucosidase 100mg 3 times after every meal
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Transglucosidase 300mg 3 times after every meal
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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1) Patients who were diagnosed to type-2 diabetes according to the diagnosis criteria of diabetes mellitus of the Japanese Diabetes Society.
2) Patients whose HbA1c level was between 5.8 and 7.5% at screening.
3) Patiens who had stable dosages of medication for at least 1 month.
4) Patients who were stable diabetes condition for at least 3 months (change in HbA1c less than 1.0%).
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Patients who had a history of gut resection.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Sasaki |
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Aichi Medical University
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英語
Gastroenterology
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英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi, 480-1195, Japan
+81-561-62-3311
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Sasaki |
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英語
Aichi Medical University
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英語
Gastroenterology
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英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi, 480-1195, Japan
+81-561-62-3311
msasaki@aichi-med-u.ac.jp
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その他
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Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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Clinical Pharmacology,
Nagoya City University,
Japan Science and Technology Agency
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2007 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012067
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012067
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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