UMIN試験ID | UMIN000010312 |
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受付番号 | R000012069 |
科学的試験名 | 加齢黄斑変性(AMD)患者に対するアフリベルセプトの最適な投与間隔の確立とその有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2017/12/27 16:07:15 |
日本語
加齢黄斑変性(AMD)患者に対するアフリベルセプトの最適な投与間隔の確立とその有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of the efficacy and safety of intravitreal bimonthly injection of aflibercept for age-related macular degeneration
日本語
加齢黄斑変性に対するアフリベルセプトの2ヵ月毎の投与
英語
Bimonthly injection of aflibercept for age-related macular degeneration
日本語
加齢黄斑変性(AMD)患者に対するアフリベルセプトの最適な投与間隔の確立とその有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of the efficacy and safety of intravitreal bimonthly injection of aflibercept for age-related macular degeneration
日本語
加齢黄斑変性に対するアフリベルセプトの2ヵ月毎の投与
英語
Bimonthly injection of aflibercept for age-related macular degeneration
日本/Japan |
日本語
加齢黄斑変性
英語
age-related macular degeneration
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
加齢黄斑変性に対するアフリベルセプトの投与間隔の変更により現在の投与間隔と比べての有効性、安全性の評価
英語
To evaluate the efficacy and safety with the change of the frequency of the intravitreal injection of afliberdept
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始後から1年目の視力
英語
Variation on a logarithm of the minimum angle of resolution 12 months after the first intravitreal injection
日本語
投与開始後から1年目の中心網膜厚および薬剤の投与回数
英語
Variation on a central retinal thickness and the number of injection of medicine 12 months after the first intravitreal injection
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間:12ヶ月
量:1回の投与にアフリベルセプト2mg
回数:2ヵ月毎に投与
英語
Duration:12 months
Quantity:aflibercept 2mg
Bimonthly injection
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
活動性の病変を有する加齢黄斑変性の患者
英語
Patients with active age-related macular degeneration
日本語
眼内に炎症所見のある患者や重篤な緑内障、糖尿病網膜症を有する患者
英語
Patients with not active age-related macular degeneration,
severe glaucoma, inflammation disease, diabetic retinopathy
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大路正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahito Ohji |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
眼科学講座
英語
Department of Ophthalmology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN 520-2192
0775462276
ohji@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田智子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoko Sawada |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
眼科学講座
英語
Department of Ophthalmology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN 520-2192
0775462276
tsawada@belle.shiga-med.ac.jp
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その他
英語
Department of Ophthalmology, Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学眼科学講座
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
滋賀医科大学附属病院
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012069
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012069
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |