UMIN試験ID | UMIN000010812 |
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受付番号 | R000012080 |
科学的試験名 | C型慢性肝炎およびC型代償性肝硬変に対する非活性型VD併用インターフェロンβ、リバビリン療法の有用性について検討する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/27 |
最終更新日 | 2018/09/21 09:48:45 |
日本語
C型慢性肝炎およびC型代償性肝硬変に対する非活性型VD併用インターフェロンβ、リバビリン療法の有用性について検討する試験
英語
A study of interferon beta/ ribavirin plus non-activated vitamin D combination therapy for chronic hepatitis C and decompensated cirrhosis patients.
日本語
C型慢性肝炎およびC型代償性肝硬変に対するビタミンD併用インターフェロンβ、リバビリン療法
英語
Interferon beta with/without ribavirin plus non-activated vitamin D combination therapy for chronic hepatitis C and decompensated cirrhosis patients.
日本語
C型慢性肝炎およびC型代償性肝硬変に対する非活性型VD併用インターフェロンβ、リバビリン療法の有用性について検討する試験
英語
A study of interferon beta/ ribavirin plus non-activated vitamin D combination therapy for chronic hepatitis C and decompensated cirrhosis patients.
日本語
C型慢性肝炎およびC型代償性肝硬変に対するビタミンD併用インターフェロンβ、リバビリン療法
英語
Interferon beta with/without ribavirin plus non-activated vitamin D combination therapy for chronic hepatitis C and decompensated cirrhosis patients.
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎およびC型代償性肝硬変
英語
Chronic hepatitis C patients and compensated cirrhosis patients
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
C型慢性肝炎およびC型代償性肝硬変患者に対し、IFNβ/RBVまたはIFNβに非活性型VDを併用することで治療効果の向上が図れるかを検証する。
英語
To verify whether can be improved therapeutic effect by the combined use of non-activated vitamin D to IFN beta or IFN beta / RBV, for chronic hepatitis C and compensated cirrhosis patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与終了後24週時におけるウイルス学的効果(SVR)
英語
Negative result of HCV RNA test at 24 weeks after therapy.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
高ウイルス量のC型慢性肝炎:
ビタミンDサプリメント1カプセル(2000IU)を1日1回4週間投与後、ビタミンDサプリメントとIFN-βとリバビリン3剤を併用し48週間投与(HCVセログループ2型は24週間投与)する。3剤併用開始後12週以降36週までにHCVRNAが陰性化した場合は72週間投与する。
低ウイルス量:再治療例のC型慢性肝炎
ビタミンDサプリメント1カプセル(2000IU)を1日1回4週間投与後、ビタミンDサプリメントとIFN-βとリバビリン3剤を併用し24週間投与する。
低ウイルス量:初回治療のC型慢性肝炎
ビタミンDサプリメント1カプセル(2000IU)を1日1回4週間投与後、ビタミンDサプリメントとIFN-βを併用し8週間~24週間投与する。
C型代償性肝硬変:
ビタミンDサプリメント1カプセル(2000IU)を1日1回4週間投与後、ビタミンDサプリメントとIFN-βを併用し36週間投与する。
英語
Chronic hepatitis C with high viral load:
Vitamin D(2000IU/day)for 4 weeks, vitamin D, IFN-beta(6 MIU)and ribavirin(600-1000mg/day)for 48 weeks. Negative result of HCV RNA test at 12-36 weeks for 72 weeks treatment.
HCV serogroup 2 patients were treatment for 24 weeks.
Chronic hepatitis C with low viral load :retreatment patients:
Vitamin D(2000IU/day)for 4 weeks, vitamin D, IFN-beta(6 MIU) and ribavirin(600-1000mg/day)for 24 weeks.
Chronic hepatitis C with low viral load:naive patients:
Vitamin D(2000IU/day)for 4 weeks, vitamin D and IFN-beta(6 MIU) for 8-24 weeks.
Compensated cirrhosis patients:
Vitamin D(2000IU/day)for 4 weeks, vitamin D and IFN-beta(6 MIU) for 36 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
C型慢性肝炎および
C型代償性肝硬変(1型高ウイルス量除く)
英語
Chronic hepatitis C and compensated cirrhosis patients with serogroup 1 and low viral load, with serogroup 2.
日本語
妊産婦
英語
pregnant women and nursing mothers
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 持田智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Mochida |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
消化器内科・肝臓内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology ,internal Medicine
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38,Morohongou,Moroyama-machi,Iruma-gun,Saitama,Japan
049-276-1111
hirb@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中山伸朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuaki Nakayama |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
消化器内科・肝臓内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology ,internal Medicine
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38,Morohongou,Moroyama-machi,Iruma-gun,Saitama,Japan
049-276-1111
hirb@saitama-med.ac.jp
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その他
英語
Saitama Medical University
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埼玉医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012080
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012080
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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