UMIN試験ID | UMIN000010743 |
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受付番号 | R000012084 |
科学的試験名 | 新規腎移植患者に対する移植3カ月後からのエベロリムス併用療法におけるリンパ球混合試験による免疫状態評価の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/16 |
最終更新日 | 2020/03/11 21:02:49 |
日本語
新規腎移植患者に対する移植3カ月後からのエベロリムス併用療法におけるリンパ球混合試験による免疫状態評価の検討
英語
Analysis of immunological status using CFSE-MLR for de-novo kidney transplant recipients who are treated with Everolimus commencing 3 months after surgery.
日本語
腎移植患者に対するエベロリムス併用療法におけるリンパ球混合試験による免疫状態評価の検討
英語
Analysis of immunological status using CFSE-MLR for kidney transplant recipients treated with Everolimus.
日本語
新規腎移植患者に対する移植3カ月後からのエベロリムス併用療法におけるリンパ球混合試験による免疫状態評価の検討
英語
Analysis of immunological status using CFSE-MLR for de-novo kidney transplant recipients who are treated with Everolimus commencing 3 months after surgery.
日本語
腎移植患者に対するエベロリムス併用療法におけるリンパ球混合試験による免疫状態評価の検討
英語
Analysis of immunological status using CFSE-MLR for kidney transplant recipients treated with Everolimus.
日本/Japan |
日本語
腎移植後
英語
After kidney transplantation
外科学一般/Surgery in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
減量シクロスポリン+エベロリムス併用療法におけるレシピエント免疫状態の評価をリンパ球混合試験により探索的に実施することを目的とする。
英語
Exploratory study of analysis of immunological status using CFSE-MLR for kidney transplant recipients treated with reduced Cyclosporine plus Everolimus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1年目における減量シクロスポリン+エベロリムス併用群と標準治療群それぞれの、リンパ球混合試験による免疫抑制状態結果をカテゴリーにわけて比較する。
英語
Comparison of CFSE-MLR categorization between reduced Cyclosporine plus Everolimus group and normal dose Cyclosporine group.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
減量シクロスポリン+エベロリムス併用療法
英語
Reduced Cyclosporine plus Everolimus treatment
日本語
標準量シクロスポリン
英語
Normal dose Cyclosporine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
初回腎移植を受けた患者
英語
de-novo kidney transplant recipients
日本語
拒絶反応を認める患者
高度蛋白尿を認める患者
英語
rejection
severe proteinuria
20
日本語
名 | 秀樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 大段 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Ohdan |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
移植外科
英語
Trasnplantation surgery
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
0822575222
hohdan@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 井手 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Ide |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
移植外科
英語
Trasnplantation surgery
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5222
ideken@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Trasnplantation surgery, Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院 移植外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Trasnplantation surgery, Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院 移植外科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
広島大学病院 総合医療研究推進センター
英語
Center for Integrated Medical Research
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-1752
protocol@cimr.hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
None
未公表/Unpublished
None
80
日本語
両群において移植腎機能、生着率は良好であった。EVR群において、CsAトラフは目標値に抑える事ができ、MP,MMFの減量も可能であった。MLRでは術後1、3年の抗ドナー、抗サードパーティーT細胞応答は両群間に差を認めなかった。
英語
No significant difference was found between reduced Cyclosporine plus Everolimus group and normal dose Cyclosporine group in CFSE-MLR categorization.
2020 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
日本語
腎移植後
英語
After kidney transplantation
日本語
並行群間比較
ランダム化
オープン
英語
Parallel
Randomized
Open -no one is blinded
日本語
高脂血症等
英語
Hyperlipidemia etc.
日本語
1年目における減量シクロスポリン+エベロリムス併用群と標準治療群それぞれの、リンパ球混合試験による免疫抑制状態結果をカテゴリーにわけて比較する。
英語
Comparison of CFSE-MLR categorization between reduced Cyclosporine plus Everolimus group and normal dose Cyclosporine group.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012084
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012084
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |