UMIN試験ID | UMIN000010333 |
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受付番号 | R000012095 |
科学的試験名 | 気管支喘息におけるブデソニド/ホルモテロール配合剤からのステップダウン治療の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/27 |
最終更新日 | 2013/09/27 20:18:52 |
日本語
気管支喘息におけるブデソニド/ホルモテロール配合剤からのステップダウン治療の検討
英語
Study of step-down therapy from formoterol/budesonide combinations in patients with asthma
日本語
ブデソニド/ホルモテロール配合剤からのステップダウン
英語
Step-down therapy from formoterol/budesonide combinations
日本語
気管支喘息におけるブデソニド/ホルモテロール配合剤からのステップダウン治療の検討
英語
Study of step-down therapy from formoterol/budesonide combinations in patients with asthma
日本語
ブデソニド/ホルモテロール配合剤からのステップダウン
英語
Step-down therapy from formoterol/budesonide combinations
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気管支喘息患者におけるステップダウン治療の有効性および安全性の検討
英語
To estimate the efficacy and safety of the step-down therapy in patients with bronchial asthma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
治療期間中の喘息発作の有無
英語
Asthma attack during the treatment period
日本語
治療期間中の肺機能の変化
治療期間中のQOLスコアの変化
治療期間中の呼気中一酸化窒素の変化
治療期間中の副作用症状の発現
英語
Lung function during the treatment period
QOL score during the treatment period
FeNO during the treatment period
Adverse events during the treatment period
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ブデソニド/ホルモテロール配合剤(シムビコート)160/4.5μg1日2回、1回2吸入を1日2回、1回1吸入に12週間変更する。
英語
Switch from budesonide/formoterol (Symbicort)160/4.5ug two inhalation twice daily to one inhalation twice daily for 12 weeks
日本語
ブデソニド/ホルモテロール配合剤(シムビコート)160/4.5μg1日2回、1回2吸入をブデソニド(パルミコート)200ug 1日2回、1回2吸入に12週間変更する。
英語
Switch from budesonide/formoterol (Symbicort)160/4.5ug two inhalation twice daily to budesonide (Pulmicort) 200ug two inhalation twice daily for 12 weeks
日本語
ブデソニド/ホルモテロール配合剤(シムビコート)160/4.5μg1日2回、1回2吸入をモメタゾン(アズマネックス)200ug 1日2回、1回1吸入に12週間変更する。
英語
Switch from budesonide/formoterol (Symbicort)160/4.5ug two inhalation twice daily to mometasone(asmanex) 200ug one inhalation twice daily for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・自由意思による文書同意を得た患者
・本試験への登録以前に、少なくとも3ヵ月以上ブデソニド/ホルモテロール配合剤(シムビコート)160/4.5μg1日2回、1回2吸入を投与されている患者
・GINAのコントロール良好の基準を達成している患者
英語
Ability and willingness to provide informed consent
Budesonide/formoterol (Symbicort) 160/4.5ug two inhalation twice daily at constant dose for 2 months
Achieve good control of the GINA criteria
日本語
肺、心臓、腎臓、肝臓などの慢性疾患を有する患者
英語
History of presence of lung, cardiac, renal and liver disease
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Suda |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20‐1
英語
1-20-1,Handayama,Higashi-ku,Hamamatsu-shi,Shizuoka,431-3192 Japan
053-435-2263
suda@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dai Hashimoto |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20‐1
英語
1-20-1,Handayama,Higashi-ku,Hamamatsu-shi,Shizuoka,431-3192 Japan
053-435-2263
dai@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
浜松医科大学医学部附属病院(静岡県)
2013 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012095
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012095
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |