UMIN試験ID | UMIN000010371 |
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受付番号 | R000012136 |
科学的試験名 | 早期パーキンソン病の振戦症状に対するゾニサミド(トレリーフ®錠25mg)の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/01 |
最終更新日 | 2016/05/12 13:51:19 |
日本語
早期パーキンソン病の振戦症状に対するゾニサミド(トレリーフ®錠25mg)の有用性に関する研究
英語
Study of zonisamide ( TRERIEF® tablet 25mg ) to tremor in patients with early Parkinson's disease.
日本語
早期パーキンソン病の振戦症状に対するゾニサミドの有用性に関する研究
英語
Study of zonisamide to tremor in patients with early Parkinson's disease.
日本語
早期パーキンソン病の振戦症状に対するゾニサミド(トレリーフ®錠25mg)の有用性に関する研究
英語
Study of zonisamide ( TRERIEF® tablet 25mg ) to tremor in patients with early Parkinson's disease.
日本語
早期パーキンソン病の振戦症状に対するゾニサミドの有用性に関する研究
英語
Study of zonisamide to tremor in patients with early Parkinson's disease.
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
早期パーキンソン病患者の振戦症状に対するゾニサミド(トレリーフ®錠25mg)の有用性を振戦測定器(アクティグラフ:米国AMI社)およびUnified Parkinson’s Disease Rating Scale(UPDRS)を用いて評価する。
英語
To evaluate efficacy and safety of zonisamide ( TRERIEF® tablet 25mg ) to tremor in patients with early Parkinson's disease. We use Actigraph and Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) to evaluate it.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
アクティグラフを用いた、振戦の変化量
英語
The change of tremor detected by actigraph
日本語
UPDRS Part Ⅱ・Ⅲの変化量
RBDSQ-Jの変化量
有害事象
英語
The change of UPDRS Part 2,3
The change of RBDSQ-J
Adverse Events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ゾニサミド25mgを開始、24週観察する。
開始時、4週後、8週後、16週後、24週後に評価を行う。
英語
Start 25mg of Zonisamide and carry out observation 24weeks.
Evaluate start point, after 4weeks, after 8weeks, after 16weeks, and after 24weeks.
日本語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
パーキンソン病と診断され以下の基準を満たす患者
1)抗パーキンソン病薬はL-dopa/DCI製剤(200mg以下/Day)のみの服用(ただし内服期間は問わない)
2)ゾニサミドを新たに服用開始する患者
3)本試験の参加に関して同意を得られる患者
英語
Patients diagnosed as Parkinson's disease and meet the following criteria
1) Patients who take only L-dopa/DCI 200mg/Day or less ( Duration of internal use does not matter)
2) Patients who haven't take zonisamide before.
3) Patients who give consents
日本語
1)パーキンソン病以外のパーキンソン症候群の患者
2)ゾニサミドの投与を受けた事がある患者
3)認知症患者:[Mini Mental State Examination(MMSE)スコア22点未満
4)身体疾患を不良にする重度の心疾患・腎疾患・肝疾患などを合併している患者
5)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) Patients with Parkinsonism other than Parkinson's disease
2) Patients who have taken zonisamide
3) Patients with dementia : [Mini Mental State Examination (MMSE) score is less than 22points
4) Patients with severs disease of heart, renal, liver, and other life-threatening diseases
5) Patients who are determined as unfit for the study by attending physicians for reasons other than those stated above
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧山 嘉久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihisa Takiyama |
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山梨大学
英語
University of Yamanashi
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
山梨県中央市下河東1110
英語
Shimokato 1110, Chuo, Yamanashi, Japan
0552739896
mmiwa@yamanashi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧山 嘉久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihisa Takiyama |
日本語
山梨大学
英語
University of Yamanashi
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
山梨県中央市下河東1110
英語
Shimokato 1110, Chuo, Yamanashi, Japan
055-273-9896
mmiwa@yamanashi.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurology, University of Yamanashi
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山梨大学 神経内科
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英語
日本語
その他
英語
Department of Neurology, University of Yamanashi
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山梨大学 神経内科
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012136
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012136
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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