UMIN試験ID | UMIN000010430 |
---|---|
受付番号 | R000012162 |
科学的試験名 | 中等症難治例の潰瘍性大腸炎患者を対象としたHRC-101の多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/08 |
最終更新日 | 2015/06/17 10:44:28 |
日本語
中等症難治例の潰瘍性大腸炎患者を対象としたHRC-101の多施設共同試験
英語
A multi-center study of HRC-101 for the treatment of the patients with moderate refractory ulcerative colitis
日本語
HRC-101の潰瘍性大腸炎に対する臨床試験
英語
A clinical study of HRC-101 for the treatment of ulcerative colitis
日本語
中等症難治例の潰瘍性大腸炎患者を対象としたHRC-101の多施設共同試験
英語
A multi-center study of HRC-101 for the treatment of the patients with moderate refractory ulcerative colitis
日本語
HRC-101の潰瘍性大腸炎に対する臨床試験
英語
A clinical study of HRC-101 for the treatment of ulcerative colitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治例の潰瘍性大腸炎患者におけるHRC-101の有効性および安全性を確認する。
英語
The purpose of this clinical study is to collect safety and effectiveness data evaluating HRC-101 when used to treat patients with refractory ulcerative colitis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
改善割合
英語
Clinical response rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
HRC-101を施行する
英語
Patients treated with HRC-101
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
潰瘍性大腸炎のうち難治例と診断される患者
英語
Patients with refractory ulcrative colitis
日本語
1.重度の心血管系疾患を合併している患者
2.抗凝固薬に対し、過敏症の既往歴のある患者
3.強度の凝固亢進が認められる患者
4.小腸もしくは大腸の手術歴のある患者
5.感染症を合併し、医師が参加を不適当と判断した患者
6.その他、医師が参加を不適当と判断した患者
英語
1.Patients with serious cardiovascular disease
2.Patients with a history of hypersensitivity for anticoagulants
3.Patients with hypercoagulability
4.Patients after colectomy
5.Patients with infeciton disease
6.Other patients who were considered ineligible for the study by the investigator
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土井宏幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Doi |
日本語
東レ株式会社
英語
Toray Industries,Inc.
日本語
医療材臨床開発室
英語
Medical Devices Clinical Research Dept.
日本語
千葉県浦安市美浜1-8-1
英語
8-1,Mihama 1-chome,Urayasu,Chiba279-8555,Japan
047-350-6491
Hiroyuki_Doi@nts.toray.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土井宏幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Doi |
日本語
東レ株式会社
英語
Toray Industries,Inc.
日本語
医療材臨床開発室
英語
Medical Devices Clinical Research Dept.
日本語
千葉県浦安市美浜1-8-1
英語
8-1,Mihama 1-chome,Urayasu,Chiba279-8555,Japan
047-350-6491
Hiroyuki_Doi@nts.toray.co.jp
日本語
その他
英語
Toray Industries,Inc.
日本語
東レ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012162
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012162
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |