UMIN試験ID | UMIN000010404 |
---|---|
受付番号 | R000012168 |
科学的試験名 | 脳動脈瘤破裂のリスク因子としての唾液中コラーゲン結合蛋白陽性う蝕原性菌(Cnm positive Streptococcus mutans)、破裂例と未破裂例における保菌率の検討、多施設共同後ろ向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/01 |
最終更新日 | 2020/10/14 19:49:52 |
日本語
脳動脈瘤破裂のリスク因子としての唾液中コラーゲン結合蛋白陽性う蝕原性菌(Cnm positive Streptococcus mutans)、破裂例と未破裂例における保菌率の検討、多施設共同後ろ向き観察研究
英語
A study comparing carriage rate difference of collagen binding protein (Cnm) positive S. mutans in saliva between patients with ruptured intracranial aneurysms and those with unruptured, to confirm whether it is a risk factor of intracranial aneurysmal rupture. Multi-center retrospective observation study.
日本語
脳動脈瘤破裂(クモ膜下出血、SAH)の危険因子としてのだ液内Streptococcus mutans研究
Shizuoka Saliva S .mutans Stroke Study for SAH (5S for SAH)
英語
Shizuoka Saliva Streptococcus mutans Stroke Study for subarachnoid hemorrhage (5S for SAH)
日本語
脳動脈瘤破裂のリスク因子としての唾液中コラーゲン結合蛋白陽性う蝕原性菌(Cnm positive Streptococcus mutans)、破裂例と未破裂例における保菌率の検討、多施設共同後ろ向き観察研究
英語
A study comparing carriage rate difference of collagen binding protein (Cnm) positive S. mutans in saliva between patients with ruptured intracranial aneurysms and those with unruptured, to confirm whether it is a risk factor of intracranial aneurysmal rupture. Multi-center retrospective observation study.
日本語
脳動脈瘤破裂(クモ膜下出血、SAH)の危険因子としてのだ液内Streptococcus mutans研究
Shizuoka Saliva S .mutans Stroke Study for SAH (5S for SAH)
英語
Shizuoka Saliva Streptococcus mutans Stroke Study for subarachnoid hemorrhage (5S for SAH)
日本/Japan |
日本語
脳動脈瘤
英語
intracranial aneurysm
脳神経外科学/Neurosurgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コラーゲン結合蛋白を持つ口腔内唾液中のう蝕原性菌(Cnm positive Streptococcus mutans)が脳動脈瘤破裂の危険因子であるかを検証する
英語
To confirm whether collagen binding protein (Cnm) positive Streptococcus mutans in saliva is a risk factor of intracranial aneurysmal rupture
その他/Others
日本語
リスクファクターを検証する試験
英語
A study to confirm Cnm positive S. mutans as a risk factor of intracranial aneurysmal rupture
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
破裂脳動脈瘤の患者の当該菌の保菌率が未破裂例と比較して統計的有意差を持って多い
英語
To confirm carriage rate of these bacteria in ruptured intracranial aneurysmal patients is statistically higher than that of unruptured intracranial aneurysmal patients.
日本語
菌と以下との関係
1.既往症、合併症や既知のリスクファクター
2.動脈瘤の部位、形状、大きさ
3.その他調査票の項目
英語
Relationship to the follwing items with Cnm positive S. mutans;
1. past history, complication, and known risk factors.
2. aneurysmal site, shape, and size.
3. other items in the survey sheets.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
破裂脳動脈瘤:クモ膜下出血の原因と診断された嚢状脳動脈瘤
未破裂脳動脈瘤:一部でもクモ膜下腔に存在する最大径3mm以上の嚢状脳動脈瘤
かつ本人や代諾者の承諾書が得られるもの。
脳神経外科専門医もしくは放射線専門医によって診断されたものであること。
尚、破裂脳動脈瘤に合併した未破裂例は、破裂脳動脈瘤に合併した未破裂と分類する
英語
Ruptured aneurysms: Berry aneurysms diagnosed as the cause of subarachnoid hemorrhage.
Unruptured aneurysms: Berry aneurysms more than 3 mm in largest diameter, some part of aneurysmal wall must exist in subarachnoid space.
With written informed consent.
Should be diagnosed as board certified neurosurgeons or neuroradiologists.
Unruptured aneurysms associated with ruptured one should be classified as those with ruptured one.
日本語
抗生物質使用後2ヶ月以内のもの
細菌性心内膜炎に合併したもの
解離性脳動脈瘤
英語
Within two months after antibiotics usage.
Aneurysms associated with bacterial endocarditis.
Dissecting cerebral aneurysms.
1000
日本語
名 | 篤太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Tokutaro |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
聖隷浜松病院
英語
Seirei Hamamatsu General Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Dept. of Neurosurgery
430-8558
日本語
静岡県浜松市中区住吉2-12-12
英語
2-12-12 Sumiyoshi, naka-ku, Hamamatsu-City, Shizuoka-Prefecture, 430-8558 Japan
053-474-2222
asanoma@sis.seirei.or.jp
日本語
名 | 美津夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 木俣 |
英語
名 | Mitsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Kimata |
日本語
聖隷浜松病院
英語
Seirei Hamamatsu General Hospital
日本語
臨床研究管理センター
英語
General Clinical Reseach Center
430-8558
日本語
静岡県浜松市中区住吉2-12-12
英語
2-12-12 Sumiyoshi, naka-ku, Hamamatsu-City, Shizuoka-Prefecture, 430-8558 Japan
053-474-2222
m-kimata@sis.seirei.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurosurgery, Seirei Hamamatsu General Hospital
日本語
聖隷浜松病院
日本語
脳神経外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
Seirei Hamamatsu General Hospital
日本語
文部科学省
聖隷浜松病院
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
浜松医科大学 薬理学教室
大阪大学大学院 歯学研究科
聖隷クリストファー大学
英語
Department of Pharmacology, Hamamatsu University School of Medicine
Department of Pediatric Dentistry, Osaka
University Graduate School of Dentistry
Seirei Christopher University
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
聖隷浜松病院 臨床研究管理センター
英語
Clinical research management center, Seirei Hamamatsu Hospital
日本語
432-8018静岡県浜松市中区住吉2-12-12
英語
2-12-12 Sumiyoshi, naka-ku, Hamamatsu-City, Shizuoka-Prefecture, 430-8558 Japan
053-474-2222
m-kimata@sis.seirei.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
聖隷浜松病院 脳神経外科(静岡県)
浜松医科大学 脳神経外科(静岡県)
聖隷三方原病院 脳神経外科(静岡県)
浜松医療センター 脳神経外科(静岡県)
焼津市立総合病院 脳神経外科(静岡県)
静岡赤十字病院 脳神経外科(静岡県)
沼津市立病院 脳神経外科(静岡県)
聖隷沼津病院 脳神経外科(静岡県)
富士宮市立病院 脳神経外科(静岡県)
聖隷横浜病院 脳神経外科(神奈川県)
日本医科大学 脳神経外科(東京都)
日本医科大学 千葉北総病院(千葉県)
日本医科大学 多摩永山病院(東京都)
すずかけセントラル病院(静岡県)
聖隷健康サポートセンター Shizuoka(静岡県)
内山医院 (愛知県)
さわい医院(静岡県)
おおいし脳神経外科クリニック(静岡県)
杉原脳神経外科クリニック(静岡県)
すみや脳神経クリニック(静岡県)
さとうクリニック(静岡県)
山崎クリニック(静岡県)
富士脳障害研究所(静岡県)
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
1021
日本語
2013年5月から2018年6月にかけ、破裂脳動脈瘤の術前急性期258例、術後慢性期238例、未破裂脳動脈瘤術前420例、同術後慢性期105例を比較検討した。
破裂例と未破裂例の比較を行ったところ以下のように破裂例の保菌率の有意差を証明できなかった。
破裂脳動脈瘤急性期+慢性期 vs 未破裂脳動脈瘤術前+術後の比較
破裂の490例中陽性が82/286で8.67%。未破裂の502例中陽性が94/318で29.56%。p=0.810 (Pearson's chi-square test)となり有意差は認められなかった。
現在、脳動脈瘤の大きさとの関係を検討中である。
英語
From May, 2013 to June, 2018, we had 258 cases of acute ruptured intracranial aneurysms, 238 cases of chronic postoperative ruptured intracranial aneurysms, 420 cases of preoperative unruptured intracranial aneurysms, and 105 cases of postoperative unruptured aneurysms. We compared these ruptured cases with unruptured cases. We found no statistically significant difference with p=0.810.
2020 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
結果の記入漏れの記載に時間を要した。
英語
It took time to complete survey slips.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
脳動脈瘤破裂のリスク因子としての唾液中コラーゲン結合蛋白陽性う蝕原性菌(Cnm positive Streptococcus mutans)、破裂例と未破裂例における保菌率の検討、多施設共同後ろ向き観察研究
英語
A study comparing carriage rate difference of Cnm positive S. mutans in saliva between patients with ruptured intracranial aneurysms and those with unruptured, to confirm whether it is a risk factor of intracranial aneurysmal rupture. Multi-center retrospective observation study.
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012168
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012168
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |