UMIN試験ID | UMIN000010437 |
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受付番号 | R000012170 |
科学的試験名 | 開口制限を伴う顎関節症患者に対するmanipulation techniqueの治療効果 ―ランダム化比較試験による評価― |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/30 |
最終更新日 | 2019/07/22 15:06:26 |
日本語
開口制限を伴う顎関節症患者に対するmanipulation techniqueの治療効果
―ランダム化比較試験による評価―
英語
Effectiveness of the manipulation technique for temporomandibular disorder (TMD) patients with limited mouth-opening
- A randomized controlled trial -
日本語
顎関節症に対するmanipulationの効果
英語
Effectiveness of the manipulation technique for TMD
日本語
開口制限を伴う顎関節症患者に対するmanipulation techniqueの治療効果
―ランダム化比較試験による評価―
英語
Effectiveness of the manipulation technique for temporomandibular disorder (TMD) patients with limited mouth-opening
- A randomized controlled trial -
日本語
顎関節症に対するmanipulationの効果
英語
Effectiveness of the manipulation technique for TMD
日本/Japan |
日本語
顎関節症
英語
Temporomandibular disorder (TMD)
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は顎関節症患者に対する,manipulation techniqueの効果を確認することである.
英語
The aim of this study is to
determine the clinical effectiveness of the manipulation for temporomandibular disorder patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
顎顔面痛,顎関節音,開口量の評価.治療開始後10週間,2週間隔の評価
英語
Evaluation of orofacial pain, tempromandibular joint soud, moth opning limiation. 10weeks assesment ever 2 weeks.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
標準治療;生活指導,自律運動療法,認知行動療法
英語
Standard treatments;education; self-exercise of the jaw; cognitive-behavioral therapy
日本語
標準治療に追加して,顎関節へのmanipulation techniqueの適用.治療開始から10週,2週間間隔で適用
英語
Standard treatment plus the manipulation technique for temporomandibular joint. It is applied every 2 weeks from start of the treatment to 10 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
12 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
顎関節症患者で,自律開口量が35mm以下の者
英語
TMD patients with the mouth opening limiation (less than 35mm )
日本語
1)2~4週間の定期的な通院が困難な患者
2)治療の妨げとなる,精神的,心理的な障害を認める患者
3)初回の来院のみで治療を中断した患者
英語
1)A patient is not able to attend our clinic in a set period 2-4 weeks.
2)A patient has a mental or physical problem that interfere with the treatment.
3)A patient discontinue the treatment after the first visit.
50
日本語
名 | 和裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 永田 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nagata |
日本語
日本歯科大学新潟病院
英語
The Nippon Dental University Niigata Hospital
日本語
総合診療科 あごの関節歯ぎしり外来
英語
TMD and Bruxism, Comprehensive Dental Care
9518580
日本語
新潟市中央区浜浦町1-8
英語
1-8 Hamaura_chou Niigata_city Niigata JAPAN
025-267-1500
nagata@ngt.ndu.ac.jp
日本語
名 | 和裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 永田 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nagata |
日本語
日本歯科大学新潟病院
英語
The Nippon Dental University Niigata Hospital
日本語
総合診療科 あごの関節歯ぎしり外来
英語
TMD and Bruxism clinic, Comprehensive Dental Care
9518580
日本語
新潟市中央区浜浦町1-8
英語
1-8 Hamaura_chou Niigata_city Niigata JAPAN
025-267-1500
nagata@ngt.ndu.ac.jp
日本語
日本歯科大学
英語
The Nippon Dental University Niigata Hospital
日本語
日本歯科大学新潟病院
日本語
総合診療科 顎の関節・歯ぎしり外来
日本語
英語
日本語
日本歯科大学
英語
The Nippon Dental University Niigata Hospital
日本語
日本歯科大学新潟病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
医療法人 渡辺歯科口腔外科
英語
Watanabe dental and oralsurgery clinic, incorporated medical institution
日本語
英語
日本語
日本歯科大学新潟病院倫理審査委員会
英語
Ethical Review Board of Nippon Dental University Niigata Hospital
日本語
新潟市中央区浜浦町1-8
英語
1-8 Hamaura_chou Niigata_city Niigata JAPAN
025-267-1500
waka@ngt.ndu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本歯科大学新潟病院 総合診療科 あごの関節外来
医療法人 渡辺歯科口腔外科
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1883195818304420?via%3Dihub
未公表/Unpublished
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1883195818304420?via%3Dihub
61
日本語
マニピュレーション適用群と,非適用群間の統計的な差は,初診時の開口量を除いて認めなかった.顎関節症の病態を考慮したサブグループ解析でも同様の傾向を認めた
英語
No statistical difference was observed between the two treatment groups except for mouth-opening limitation after treatment at the first visit. Subgroup analyses, stratified according to the pathological type of TMD, indicated a similar trend.
2019 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
日本語
被験者は本大学病院に2014年から2017年に来院した患者から選択した.すべての患者はDC/TMD評価基準で顎関節症Ⅰ軸と診断され,上下切歯間距離が35mm以下の開口制限を認めた
英語
Participants were selected from among patients who were admitted to our Hospital between May 2014 and June 2017. All participants had been diagnosed with TMD with the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders axis I. All exhibited mouth-opening limitation, where the maximum self-opening distance between upper and lower middle incisors was less than 35 mm.
日本語
研究組み入れ82名,ランダム化割り付け66名,RCT分析(マニピュレーション群31名)(非マニピュレーション群30名),サブグループ解析(マニピュレーション群23名)(非マニピュレーション群24名)
英語
Enrollment(n=82)
Allocation and Randomized(n=66)
RCT analysis(n=31:with manipulation)(n=30:without manipulation)
Subgroupanalysis(n=23:with manipulation)(n=24:without manipulation)
日本語
報告すべき有害事象は確認されなかった
英語
No adverse events to be discussed were identified
日本語
開口量(mm),顎顔面痛, 顎関節雑音の3つの症状・徴候が治療評価を評価するため計測された.評価時期は初診治療前・後,2週間ごとに18週計測を行った
英語
Three TMD signs/symptoms of mouth-opening distance, orofacial pain, and TMJ sounds were recorded for all patients to evaluate treatment efficacy. There were 11 measurement points in the study: baseline, then after treatment at the first visit and every 2 weeks thereafter, from 2 to 18 weeks after baseline.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2003 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2003 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2003 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012170
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012170
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |