UMIN試験ID | UMIN000010433 |
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受付番号 | R000012199 |
科学的試験名 | 慢性移植片対宿主病(GVHD)によるドライアイに対するレバミピドの治療効果を既存療法と比較する無作為化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/06 |
最終更新日 | 2016/08/01 19:24:29 |
日本語
慢性移植片対宿主病(GVHD)によるドライアイに対するレバミピドの治療効果を既存療法と比較する無作為化並行群間比較試験
英語
effect of rebamipide on dry eye syndrome related to chronic graft versus host disease
a randomized parallel group trial
日本語
GVHDドライアイに対するレバミピドの治療効果
英語
effect of rebamipide on gvhd related dry eye
日本語
慢性移植片対宿主病(GVHD)によるドライアイに対するレバミピドの治療効果を既存療法と比較する無作為化並行群間比較試験
英語
effect of rebamipide on dry eye syndrome related to chronic graft versus host disease
a randomized parallel group trial
日本語
GVHDドライアイに対するレバミピドの治療効果
英語
effect of rebamipide on gvhd related dry eye
日本/Japan |
日本語
慢性GVHDによるドライアイに対するレバミピドの治療効果について検討する
英語
To investigate the treatment efficacy of rebamipide on chronic GVHD dry eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性GVHDによるドライアイに対するレバミピドの治療効果について検討する
英語
To investigate the treatment efficacy of rebamipide on chronic GVHD dry eye
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
前眼部所見
角膜知覚
シルマー試験
涙液層破壊時間
フルオレセイン染色スコア
リサミングリーン染色スコア
自覚症状
涙液中酸化ストレスマーカー
英語
anterior ocular segment remark
corneal sensitivity
schrmer test
tear film breakup time
fluorescein staining
lisamine green staining
subjective symptom
oxidative stress marker in tear film
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レバミピド懸濁点眼液,ビタミンA点眼液,及び/又はヒアルロン酸ナトリウム点眼液
英語
Rebamipide ophthalmic suspension, vitamin A ophthalmic solution, or/and sodium hyaluronate ophthalmic solution
日本語
人工涙液,ビタミンA点眼液,及び/又はヒアルロン酸ナトリウム点眼液
英語
Artificial tears, vitamin A ophthalmic solution, or/and sodium hyaluronate ophthalmic solution
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1 造血幹細胞移植後に新たにドライアイを発症
2 ドライアイ重症度レベル1~3(DEWS2007)
英語
1 newly diagnosed dry eye patients after hematopoietic stem cell transplantation
2 dry eye severity level 1 2 3 dews 2007
日本語
①ドライアイ重症度レベル4(DEWS2007)
②他臓器のGVHD等があり重症化が懸念される症例
③シェーグレン症候群,眼類天疱瘡,スティーブンスジョンソン症候群
④眼手術の既往
⑤コンタクトレンズの装用
⑥試験期間中の放射線療法
⑦塩酸セベメリン水和物,ピロカルピンの点眼又は内服
英語
1 dry eye severity level 4 dews 2007
2 patients having a concern of becoming severe dry eye because of having gvhd in other organs and so on
3 patients with sjogrens syndrome, ocular pemphigoid, and Stevenes-Johnson symdrome
4 patients with a history of ophthalmic surgery
5 patients wearing contact lens
6 patients who will be applied radiation treatment during the study
7 patients dosed cevimeline hydrochloride hydrate and or pilocarpine eye drop or oral drug
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川葉子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Ogawa |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku. Tokyo 160-8582
03-5363-3972
yoko@z7.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川葉子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Ogawa |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35総合医科学研究棟 6N9
英語
35 Shinanomachi Shinjukuku Tokyo, Japan
03-5363-3972
yoko@z7.keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012199
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012199
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |