UMIN試験ID | UMIN000010503 |
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受付番号 | R000012240 |
科学的試験名 | 末梢動脈疾患の血管内治療に関する前向き多施設観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/15 |
最終更新日 | 2018/05/02 01:17:20 |
日本語
末梢動脈疾患の血管内治療に関する前向き多施設観察研究
英語
Japan Peripheral Artery disease: endovaScular revaScularizatION prospective multicenter observational study
日本語
末梢動脈疾患の血管内治療に関する前向き多施設観察研究
英語
J-PASSION
日本語
末梢動脈疾患の血管内治療に関する前向き多施設観察研究
英語
Japan Peripheral Artery disease: endovaScular revaScularizatION prospective multicenter observational study
日本語
末梢動脈疾患の血管内治療に関する前向き多施設観察研究
英語
J-PASSION
日本/Japan |
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末梢動脈疾患
英語
Peripheral artery disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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下肢末梢動脈疾患に対する全国多施設・前向き登録を行い、本邦における間歇性跛行と重症虚血肢の治療実態と予後を明らかにすること。
英語
To investigate the clinical outcomes of endovascular therapy, and the rates of cardio- and cerebrovascular events and survival in Japanese patients with symptomatic peripheral artery disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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末梢動脈疾患全体での検討:
間歇性跛行と重症虚血肢における3年間の生存率と心脳血管イベント率
間歇性跛行と重症虚血肢における3年間の当該病変再血行再建率、当該血管再血行再建率、当該肢再血行再建率
間歇性跛行例での検討:
1年後のRutherford分類改善割合、3年間の生存率と心脳血管イベント率
重症虚血肢例での検討:
1か月後の疼痛スケール変化量、1年後の創部完治割合、3年間の救肢率、生存率、大切断回避生存率、心脳血管イベント率
英語
Peripheral artery disease overall:
Comparison of survival and cardiovascuclar event rates at 3 years between intermittent claudication and critical limb ischemia patients. Comparison of repeat intervention rate at 3 years between intermittent claudication and critical limb ischemia patients.
Intermittent claudication group:
Improvement rate of Rutherford class at 1 year, Survival and cardiovascular event rates at 3 years.
Critical limb ischemia group:
Change of visual analogue scale at 1 month, Wound healing rate at 1 year, Limb salvage, survival, amputation-free survival and cardiovascular event rates at 3 years.
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観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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同意取得時点で年齢20歳以上。
本人同意にもとづいたインフォームドコンセントが得られている。
症候性末梢動脈疾患と診断され、EVTによる血行再建の予定。
英語
20 years old and more.
Informed consent obtained.
Scheduled endovascular therapy for symptomatic peripheral artery disease.
日本語
なし。
英語
None.
550
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河原田 修身 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osami Kawarada |
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国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科
英語
Cardiovascular Medicine
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大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita, Osaka, Japan, 565-8565
06-6833-5012
kawarada90@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fujishiro |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
研究医療課
英語
Medical Research
日本語
大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita, Osaka, Japan, 565-8565
06-6833-5012
plandiv@ml.ncvc.go.jp
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その他
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
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国立循環器病研究センター
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英語
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その他
英語
Health Labour Sciences Research Grant, Grants-in-Aid for Scientific Research from Japan Society for the Promotion of Science
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厚生労働科学研究費補助金:地域医療基盤開発推進研究事業ならびに日本学術振興会科学研究費補助金基盤研究C
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その他/Other
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
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観察試験施行前
英語
Preinvestigation.
2013 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012240
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012240
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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