UMIN試験ID | UMIN000010510 |
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受付番号 | R000012292 |
科学的試験名 | 短期照射法を用いた前立腺癌陽子線治療の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/16 |
最終更新日 | 2024/01/05 12:18:08 |
日本語
短期照射法を用いた前立腺癌陽子線治療の臨床研究
英語
Phase II clinical trial of hypofractionated radiotherapy using proton beams for prostate cancer
日本語
短期前立腺癌陽子線治療
英語
Hypofractionated proton therapy for prostate cancer
日本語
短期照射法を用いた前立腺癌陽子線治療の臨床研究
英語
Phase II clinical trial of hypofractionated radiotherapy using proton beams for prostate cancer
日本語
短期前立腺癌陽子線治療
英語
Hypofractionated proton therapy for prostate cancer
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前立腺癌に対して短期化した陽子線照射が安全で有効であるかを検討する。
英語
To examine the feasibility and efficacy of hypofractionated proton beam radiotherapy for prostate cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
Grade2における5年累積晩期有害事象発生率
英語
5-year rate of Grade 2 or worse late toxicity
日本語
急性期・晩期有害事象重篤度別5年累積有害事象発生率、5年累積生化学的再発率、5年累積全生存率、5年累積原病生存率、5年累積臨床的再発率
英語
Acute and late toxicity rate, biochemical relapse-free rate, overall survival rate, cause-specific survival rate, and clinical relapse-free survival rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
1日1回2.5 Gy、週5回法を用い、28回分割で総線量70 Gyを照射する群
英語
70Gyin 28fraction with a fractional dose of 2.5Gy
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
試験開始時に下記の基準を全て満たす原発性前立腺癌(腺癌)患者を対象とする。
(1) 本試験への参加について、本人から文書による同意が得られた患者
(2) 対象年齢:20歳以上80歳未満
(3) 組織診断で原発性前立腺癌(腺癌)と確診され、T1c-T3aN0M0のステージにある前立腺癌症例
(4) 再発リスク分類による中・高リスクの患者では、試験開始前に通常の治療として必要な内分泌療法中の症例(低リスク患者での試験開始前の内分泌療法は必要としない)
英語
Patients who
1) consent to participate this study.
2) are 20-79 years old
3) have prostate adenocarinoma clinically staged with T1c-T3aN0M0
4) agree to receive a scheduled therapy according to the tumor risk group
日本語
(1) リンパ節転移を有する症例
(2) 遠隔転移を有する症例
(3) 重篤な合併症(重症感染症、心不全、急性心筋梗塞、呼吸不全、肝不全、腎不全、急性脳血管障害、コントロール不良の糖尿病)を有する症例
(4) 活動性重複癌を有する症例
(5) 6ヶ月以内に経尿道的切除術の既往のある症例
(6) 骨盤照射の既往のある症例
(7) 重度の認知症などにより治療について理解が得られない症例
(8) 中止できない抗凝固療法を施行中の症例
(9) アボルブを代表とする5α-還元酵素阻害薬を投薬中の症例
(10) その他、本試験の対象として、臨床試験責任医師等が不適当と判断した症例
英語
Patients who
1) have lymph node metastasis
2) have distant metastasis
3) severe comcomitant diseases such as active infection, heart failure and myocardial infarction, severe respiratory dysfunction, renal faiure, and uncotrolled diabetes mellitus
102
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名 | 英幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 |
英語
名 | Hideyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakurai |
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
陽子線医学利用研究センター
英語
Proton Medical Research Center
305-8576
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つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba
029-853-7100
hsakurai@pmrc.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
陽子線医学利用研究センター
英語
Proton Medical Research Center
305-8576
日本語
つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba
029-853-7100
hishikawa@pmrc.tsukuba.ac.jp
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その他
英語
Proton Medical Research Center, University of Tsukuba
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筑波大学 陽子線医学利用研究センター
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英語
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その他
英語
Proton Medical Research Center, University of Tsukuba
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筑波大学 陽子線医学利用研究センター
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その他/Other
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 Amakubo Tsukuba Ibaraki Japan
0298537100
mizumoto@pmrc.tsukuba.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
筑波大学附属病院
2013 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
予定登録数に達し、登録は終了した。2015年10月現在、実治療を施行した100例の全てでフォロー中である。現時点で,Grade 2以上の直腸障害は1例のみである.
英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012292
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012292
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |