UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
重症トゥレット症候群患者に対する低頻度反復経頭蓋的磁気刺激法による治療

英語
Low frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in the treatment of svere Tourette's syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
重症トゥレット症候群患者に対するrTMS治療

英語
rTMS therapy for Tourette's syndrome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
重症トゥレット症候群患者に対する低頻度反復経頭蓋的磁気刺激法による治療

英語
Low frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in the treatment of svere Tourette's syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
重症トゥレット症候群患者に対するrTMS治療

英語
rTMS therapy for Tourette's syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
トゥレット症候群

英語
Tourette's syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
トゥレット症候群に対する低頻度経頭蓋的磁気刺激法の有効性評価

英語
Clinical evaluation for the efficacy of low frequency transcranial magnetic stimulation for patients with severe Tourette's syndrome

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)評価点

英語
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
抑鬱症状評価（Hamilton Depression Rating Scale）
不安評価（Hamilton Anxiety Rating Scale）
社会適応の自己評価（Social-Adaptation Self-evaluation Scale）

英語
Hamilton Depression Rating Scale
Hamilton Anxiety Rating Scale
Social-Adaptation Self-evaluation Scale

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
低頻度経頭蓋的磁気刺激による治療

英語
low frequency transcranial magnetic stimulation

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
薬物治療にもかかわらず、チック症状が残存する患者で、Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)において、60/100以上の患者とする

英語
eMedically intractable patients with Tourette's syndrome who have more than 60/100 scores of Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患を持つ患者
頭蓋内の磁性体（口腔内以外）を埋め込まれている患者
ペースメーカー、迷走神経刺激などが体内埋め込まれている患者
てんかん患者
妊娠中の患者
外耳道疾患患者

英語
Patients with psychiatric disease
Patients with intracranial magnetic particles
Patients with cardiac pacemaker or vagas nerve stimulation
Patients with epilepsy
Pregnant patients
Patients with acoustic duct

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	秀明
ミドルネーム
姓	白石

英語

名	Hideaki
ミドルネーム
姓	Shiraishi

所属組織/Organization

日本語
北海道大学病院

英語
Hokkaido University Hospital

所属部署/Division name

日本語
小児科

英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code

060-8648

住所/Address

日本語
札幌市北区北14条西5丁目

英語
North 14, West 5, Kita-ku, Sapporo, Japan

電話/TEL

011-706-5954

Email/Email

siraisi@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	秀明
ミドルネーム
姓	白石

英語

名	Hideaki
ミドルネーム
姓	Shiraishi

組織名/Organization

日本語
北海道大学医学部

英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
小児科

英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code

060-8638

住所/Address

日本語
札幌市北区北15条西7丁目

英語
North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo, Japan

電話/TEL

011-706-5954

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

siraisi@med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学大学院医学研究科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会

英語
Hokkaido University Clinical Research Review

住所/Address

日本語
札幌市北区北14条西5丁目

英語
North 14, West 5, Kitaku, Sapporo

電話/Tel

011-706-7934

Email/Email

recjimu@huhp.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

北海道大学病院（北海道）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

02

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

03

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

04

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

04

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012322

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