UMIN試験ID | UMIN000010553 |
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受付番号 | R000012339 |
科学的試験名 | 過活動膀胱を合併した尿路結石患者におけるβ agonist(ベタニス)による 治療効果に関する臨床比較研究(無作為臨床試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/01 |
最終更新日 | 2013/05/06 16:01:48 |
日本語
過活動膀胱を合併した尿路結石患者におけるβ agonist(ベタニス)による
治療効果に関する臨床比較研究(無作為臨床試験)
英語
A randomized controlled trial for beta agonist on ulolithiasis patients associated with overactive bladder.
日本語
過活動膀胱を合併した尿路結石患者におけるβ agonist(ベタニス)による
治療効果に関する臨床比較研究(無作為臨床試験)
英語
A randomized controlled trial for beta agonist on ulolithiasis patients associated with overactive bladder.
日本語
過活動膀胱を合併した尿路結石患者におけるβ agonist(ベタニス)による
治療効果に関する臨床比較研究(無作為臨床試験)
英語
A randomized controlled trial for beta agonist on ulolithiasis patients associated with overactive bladder.
日本語
過活動膀胱を合併した尿路結石患者におけるβ agonist(ベタニス)による
治療効果に関する臨床比較研究(無作為臨床試験)
英語
A randomized controlled trial for beta agonist on ulolithiasis patients associated with overactive bladder.
日本/Japan |
日本語
尿路結石症
英語
urolithiasis
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ミラベグロンの尿路結石患者に対する排石率改善効果を評価する
英語
The aim is to examine the efficacy of mirabegron for exclusion of urinary stones.
有効性/Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
薬剤投与後の尿路結石の排石率
英語
Stone free ratio after administration of drugs
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミラベグロン
英語
Mirabegron
日本語
酒石酸トルテロジン
英語
Tolterodine tartrate
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.臨床的所見に加えレントゲンもしくはCTにて尿路結石症と診断された症例。
2.過活動膀胱を合併している症例。
3.登録時の年齢が20歳以上の症例。
4.全身状態:Performance status(ECOGのPS)が0または1の症例。
5.主要臓器機能が十分保持されている症例。
6.ミラベグロンの経口投与が可能な症例。
7.患者本人より文書による同意が得られた症例。
8.以下の検査値基準を満たした症例。
白血球 3000以上12000/mm3未満
好中球 1500/mm3以上
血小板 100000/mm3以上
AST・ALT 施設基準上限の2倍以下
総ビリルビン 3mg/dl未満
ヘモグロビン 9.0g/dl以上
クレアチニン 2.0mg/dl未満
英語
1) patients diagnosed as urolithiasis
2) patients associated with overactive bladder
3) Age; 20<=
4) ECOG performance status 0-1
5) Patiens have enough organ function
6) able to take mirabegron by mouth
7) agreement to sign an informed consent
8) on blood test
1.WBC>=3,000-<=12,000/mm3, 2.Neurtophils>=1,500/mm3
3. Platelets>=100,000/mm3
4. AST / ALT: not more than twice baseline
5. Total bilirubin<=3.0mg/dl
6. Hemoglobin>=9.0g/dl
8. Creatinine<= 2.0mg/dl
日本語
1.既にβ agonistが投与されている症例。
2.アルコール依存または薬物依存を有する症例。
3.試験薬剤が投与禁忌である症例(添付文書参照)。
4.妊娠・授乳婦および妊娠している可能性または妊娠の意志のある女性。
5.その他、医師が本試験の対象として不適当とした症例。
英語
1) patients already receiving beta agonists
2) patients addicted to alcohol or drugs
3) contraindications cases of experimental drugs
4) pregnant or lactating women
5) individuals who are diagnosed as inappropriate for the trial.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田野口 仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Tanoguchi |
日本語
伊勢原協同病院
英語
Isehara Kyodo Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
神奈川県伊勢原市桜台2丁目17-1
英語
2-17-1, Sakuradai ,Isehara city, Kanagawa
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本郷 周 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Hongo |
日本語
伊勢原協同病院
英語
Isehara Kyodo Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
神奈川県伊勢原市桜台2丁目17-1
英語
2-17-1, Sakuradai, Isehara city, Kanagawa
日本語
その他
英語
Department of Urology, Isehara Kyodo Hospital
日本語
伊勢原協同病院泌尿器科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
伊勢原協同病院(神奈川県)、稲城市立病院(東京都)
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012339
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012339
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |