UMIN試験ID | UMIN000011365 |
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受付番号 | R000012355 |
科学的試験名 | 局所進行直腸癌に対するCapecitabine/Bevacizumab併用術前化学放射線療法第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/03 |
最終更新日 | 2016/08/05 09:31:51 |
日本語
局所進行直腸癌に対するCapecitabine/Bevacizumab併用術前化学放射線療法第II相試験
英語
Phase II study of neoadjuvant bevacizumab with weekday-on/weekday-off capecitabine and radiation for locally advanced rectal cancer
日本語
Capecitabine/Bevacizumab併用術前化学放射線療法第II相試験
英語
Neoadjuvant bevacizumab with capecitabine and radiatiotherapy
日本語
局所進行直腸癌に対するCapecitabine/Bevacizumab併用術前化学放射線療法第II相試験
英語
Phase II study of neoadjuvant bevacizumab with weekday-on/weekday-off capecitabine and radiation for locally advanced rectal cancer
日本語
Capecitabine/Bevacizumab併用術前化学放射線療法第II相試験
英語
Neoadjuvant bevacizumab with capecitabine and radiatiotherapy
日本/Japan |
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直腸癌
英語
rectal cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
放射線医学/Radiology | 手術医学/Operative medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所進行直腸癌を対象とし、Bevacizumab/ capecitabineを併用した術前化学放射線療法を行い、その効果について検討する。
英語
We evaluate the efficacy of the neoadjuvant bevacizumab with capecitabine adn radiation for locally advanced rectal cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
第Ⅱ相/Phase II
日本語
pCR率
英語
pCR rate
日本語
response rate,rate of R0 resection,
3-years survival rate
英語
response rate,rate of R0 resection,
3-years survival rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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術前化学放射線療法
英語
neoadjuvant chemoradiotherapy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Eligible patients had to have a histologically verified adenocarcinoma of the rectum with the inferior margin within 5cm from the anal verge, as assessed by rectosigmoidoscopy.
The tumor had to have evidence of T3/T4 disease or any T disease with positive locoregional lymphnodes detected by computed tomography (CT) and magnetic resonance imaging (MRI) of the pelvis. The disease was considered to be resectable at the time of entry in all cases, with no evidence of distant metastases
英語
Eligible patients had to have a histologically verified adenocarcinoma of the rectum with the inferior margin within 5cm from the anal verge, as assessed by rectosigmoidoscopy.
The tumor had to have evidence of T3/T4 disease or any T disease with positive locoregional lymphnodes detected by computed tomography (CT) and magnetic resonance imaging (MRI) of the pelvis. The disease was considered to be resectable at the time of entry in all cases, with no evidence of distant metastases.
日本語
prior radiotherapy, chemotherapy or any molecular targeting therapy for rectal cancer; no other co-existing malignancy or malignancy within the last five years prior to enrollment other than non-melanoma skin cancer or in situ carcinoma of the cervix; no severe concurrent medical or psychiatric illness; no a known hypersensitivity to the study drugs; and none of the patients were pregnant or lactating.
英語
prior radiotherapy, chemotherapy or any molecular targeting therapy for rectal cancer; no other co-existing malignancy or malignancy within the last five years prior to enrollment other than non-melanoma skin cancer or in situ carcinoma of the cervix; no severe concurrent medical or psychiatric illness; no a known hypersensitivity to the study drugs; and none of the patients were pregnant or lactating.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 清 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Maeda |
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大阪市立大学
英語
Osaka City University
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腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
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大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3838
m1378386@med.osaka-cu.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 清 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Maeda |
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大阪市立大学
英語
Osaka City University Hospital
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腫瘍外科
英語
Department of Surgical Oncology
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大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3Asahimachi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3838
m1378386@med.osaka-cu.ac.jp
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大阪市立大学
英語
Osaka City University
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海外/Outside Japan
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いいえ/NO
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大阪市立大学医学部附属病院
2013 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012355
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012355
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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