UMIN試験ID | UMIN000010574 |
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受付番号 | R000012360 |
科学的試験名 | 小児マイコプラズマ肺炎患者におけるステロイドの有効性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/01 |
最終更新日 | 2016/11/12 16:45:52 |
日本語
小児マイコプラズマ肺炎患者におけるステロイドの有効性の検証
英語
Effect of Prednisolone treatment in Mycoplasma pneumoniae in children
日本語
小児マイコプラズマ肺炎患者におけるステロイドの有効性の検証
英語
Effect of Prednisolone treatment in Mycoplasma pneumoniae in children
日本語
小児マイコプラズマ肺炎患者におけるステロイドの有効性の検証
英語
Effect of Prednisolone treatment in Mycoplasma pneumoniae in children
日本語
小児マイコプラズマ肺炎患者におけるステロイドの有効性の検証
英語
Effect of Prednisolone treatment in Mycoplasma pneumoniae in children
日本/Japan |
日本語
マイコプラズマ肺炎
英語
Mycoplasma pneumoniae
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児マイコプラズマ肺炎治療におけるステロイドの臨床効果を明らかにする
英語
To determine the efficacy of Prednisolone treatment in Mycoplasma pneumoniae in children
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
発熱、咳嗽、呼吸数等の臨床症状
英語
symptom(fever,cough,respiratory rate,etc...)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
①ステロイド使用群
投与剤:PSL(商品名:プレドニン、水溶性プレドニン)
投与方法:経口摂取可能の場合 PSL 1mg/kg/day 分3
経口摂取不能の場合 PSL 1.5mg/kg/回 3回/日
投薬期間:3日間
英語
1.Steroid use group
Drug:Prednisolone
Way of administration:oral administration(PSL 1mg/kg/day for 3days)or intravenous injection(PSL 1.5mg/kg 3times/day for 3days)
日本語
②ステロイド非使用群
英語
2.Steroid not use group
日本語
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英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
16 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
マイコプラズマ肺炎で適切な抗菌薬投与にもかかわらず臨床所見、画像所見の改善がみられない軽症、中等症の肺炎児
英語
mild or moderate Mycoplasma pneumoniae that cases showing clinical and radiological deterioration despite apporopriate antibiotic therapy
日本語
1)感染症の発症、経過および治療効果に重大な影響を及ぼすと考えられる重篤または進行性の基礎疾患・合併症を有し、本剤の有効性・安全性の判定が困難な患児。
2)マイコプラズマ感染に伴う肺外病変がある患児。
3)その他、本研究を実施するのに担当医師が不適当と判断した患児
英語
1.the case has severe underlying disease or complication
2.Mycoplasma infection with extrapulmonary lesions
3.the case doctor has determined to be inappropriate to carry out the present study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲村 憲一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norikazu Inamura |
日本語
川崎医科大学附属病院
英語
Kawasaki Medical School Hospital
日本語
小児科学
英語
Pediatrics
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
Kurashiki, Okayama Prefecture Matsushima 577
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
川崎医科大学附属病院
英語
Kawasaki Medical School Hospital
日本語
小児科学
英語
Pediatrics
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School Hospital
日本語
川崎医科大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012360
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012360
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |