UMIN試験ID | UMIN000010571 |
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受付番号 | R000012364 |
科学的試験名 | レーザー光内視鏡を用いた大腸腫瘍性病変の表面拡大観察による診断能の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/23 |
最終更新日 | 2013/04/23 17:05:59 |
日本語
レーザー光内視鏡を用いた大腸腫瘍性病変の表面拡大観察による診断能の評価
英語
Evaluation of the diagnosis ability by the surface extended observation of colorectal neoplastic lesions using the laser beam endoscope
日本語
レーザー光内視鏡を用いた大腸腫瘍の表面拡大観察
英語
Surface extended observation of colorectal tumor using the laser beam endoscope
日本語
レーザー光内視鏡を用いた大腸腫瘍性病変の表面拡大観察による診断能の評価
英語
Evaluation of the diagnosis ability by the surface extended observation of colorectal neoplastic lesions using the laser beam endoscope
日本語
レーザー光内視鏡を用いた大腸腫瘍の表面拡大観察
英語
Surface extended observation of colorectal tumor using the laser beam endoscope
日本/Japan |
日本語
大腸腫瘍性病変
英語
Colorectal neoplastic lesions
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸表在性腫瘍について同一検査中に得られるBLI内視鏡画像および色素内視鏡画像を、切除後の病理組織所見と比較検討することである。
英語
To weight BLI endoscope imaging and chromo-endoscopy image for colorectal superficial tumor against the pathologic tissue view after the excision.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
内視鏡的あるいは外科的切除病変の病理組織診断とBLI画像所見の対比を行い、病理組織像に対応する内視鏡所見の分類を行う。
英語
To compare histopathological diagnosis of surgical or endoscopic excision lesion with BLI image diagnosis and then classify endoscope observations corresponding to the pathologic tissue.
日本語
BLI拡大内視鏡診断と色素拡大内視鏡観察によるpit pattern診断を対比し、それぞれの病理学的診断能を比較検討する。
英語
To compare pit pattern diagnosis by BLI extended endoscope diagnosis with chromo endoscopy extended observation and then weigh each pathologic diagnosis abilities.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
大腸腫瘍をBLI拡大内視鏡および色素内視鏡にて診断する。
英語
To diagnosis colorectal tumor by BLI extended endoscope and chromo endoscopy.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
大腸腫瘍性病変が指摘されている、あるいは疑われる患者
英語
Patients with colorectal neoplastic lesions or doubt to colorectal tumor.
日本語
① 急性腹症の患者
② 重篤な急性炎症のある患者
③ 天然ゴムに過敏症のある患者
④ 全身状態が極めて不良な場合、イレウス、腸管穿孔、呼吸器疾患、循環器疾患など、内視鏡検査を行うことの危険性が有用性を上まわる患者
⑤ ペースメーカー使用者
⑥ クエン酸マグネシウム又はニフレックの使用禁忌例
⑦ 本研究に参加したことのある大腸腫瘍の異時多発患者
⑧ 本人からインフォームド・コンセントを受けることが困難な患者
英語
1. Patients with the acute stomach symptom.
2. Patients with the serious acute inflammation.
3. Patients with anaphylaxis to natural rubber.
4. Patients who have the risk of performing endoscopy such as extremely poor condition, ileus, intestinal perforation, respiratory disease and circulatory organ disease.
5. Using pacemaker
6. Patients who are the contraindication case to use of magnesium citrate or Niflec.
7. Patients of frequent colorectal tumor which had participated in this study.
8. Patients disagree with informed consent.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新畑 博英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hakuei Shinhata |
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自治医科大学附属病院
英語
Jichi Medical University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒329-0498
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi-ken,329-0498 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大澤 博之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Osawa |
日本語
自治医科大学附属病院
英語
Jichi Medical University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒329-0498
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi-ken,329-0498 Japan
0285-58-7348
osawa@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Jichi Medical University Hospital
日本語
自治医科大学附属病院
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英語
日本語
その他
英語
Fujifilm Corporation
日本語
富士フイルム株式会社
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
自治医科大学附属病院(栃木県)
2013 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012364
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012364
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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