UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000010601
受付番号	R000012383
科学的試験名	本邦における拡張期心不全の実態に関する多施設共同調査研究（JASPER研究）
一般公開日（本登録希望日）	2013/05/01
最終更新日	2020/10/31 09:02:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
本邦における拡張期心不全の実態に関する多施設共同調査研究（JASPER研究）

英語
JApanese heart failure Syndrome with Preserved Ejection fRaction (JASPER)Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
本邦における拡張期心不全の多施設共同実態調査

英語
Japanese multicenter registry in heart failure patients with preserved ejection fraction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
本邦における拡張期心不全の実態に関する多施設共同調査研究（JASPER研究）

英語
JApanese heart failure Syndrome with Preserved Ejection fRaction (JASPER)Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
本邦における拡張期心不全の多施設共同実態調査

英語
Japanese multicenter registry in heart failure patients with preserved ejection fraction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
左室駆出率の保たれた急性非代償性心不全

英語
Acute decompensated heart failure with preserved ejection fraction

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本邦における拡張期心不全（Heart Failure with Preserved Ejection Fraction：HFpEF）の背景、治療内容と予後の関連を明らかにする。

英語
To clarify the relationship among characteristics, therapies, and prognosis, in patients with HFpEF.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
拡張期心不全の各病態に対する有効な治療の可能性を見出し、今後の新たな前向き介入試験に結び付ける。

英語
To link future prospective interventional study.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心血管死、心不全による入院

英語
Cardiovascular death, Admission due to heart failure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）急性非代償性心不全と診断された症例Framingham診断基準に準拠する。
2) 年齢20歳以上の患者
3) 入院時の心エコー上、左室内径短縮率が25%以上あるいはm-Simpson法による左室駆出率が50％以上の症例

英語
1) Diagnosed as acute deconpensated heart failure based on Framingham criteria
2) Above 20 years old
3) Left ventricular fractional shortning above 25 %, or left ventricular ejection fraction above 50% (modified-Simpson method) measured by echocardiogram.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）急性冠症候群、重症弁膜症、心移植後、透析中の患者
2）その他、研究責任者が本研究への参加を不適格と判断した患者

英語
1) Acute coronary syndrome, severe valvular disease, transplanted heart, hemodialysis.
2) The patients judged as incompetent in this research by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓安斉俊久

英語

名

ミドルネーム

姓 Toshihisa Anzai

所属組織/Organization

日本語
国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center

所属部署/Division name

日本語
心臓血管内科部門

英語
Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号

英語
5-7-1 fujishirodai, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6833-5012

Email/Email

jasper@ml.ncvc.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓安斉俊久

英語

名

ミドルネーム

姓 Toshihisa Anzai

組織名/Organization

日本語
国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center

部署名/Division name

日本語
心臓血管内科部門

英語
Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号

英語
5-7-1 fujishirodai, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6833-5012

試験のホームページURL/Homepage URL

https://jasper-study.jp/Account/Login.aspx

Email/Email

jasper@ml.ncvc.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center, Division of Cardiovascular Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立循環器病研究センター　心臓血管内科部門

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立循環器病研究センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本国

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013 年 05 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
未定

英語
N/A

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 年 04 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 10 月 31 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012383

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012383

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）