UMIN試験ID | UMIN000010604 |
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受付番号 | R000012398 |
科学的試験名 | テルミサルタンで高圧目標未達成2型糖尿病患者におけるアジルサルタンへの切り替えの有用性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/01 |
最終更新日 | 2015/04/28 06:52:33 |
日本語
テルミサルタンで高圧目標未達成2型糖尿病患者におけるアジルサルタンへの切り替えの有用性・安全性の検討
英語
Efficacy and safety of treatment with Azilsartan in type 2 diabetes mellitus patients with hypertension who did not show target blood pressure by telmisartan.
日本語
2型糖尿病患者におけるテルミサルタンからアジルサルタンへの切り替え試験
英語
Study of Switching to Azilsartan from Telmisartan in type 2 diabetes mellitus patients
日本語
テルミサルタンで高圧目標未達成2型糖尿病患者におけるアジルサルタンへの切り替えの有用性・安全性の検討
英語
Efficacy and safety of treatment with Azilsartan in type 2 diabetes mellitus patients with hypertension who did not show target blood pressure by telmisartan.
日本語
2型糖尿病患者におけるテルミサルタンからアジルサルタンへの切り替え試験
英語
Study of Switching to Azilsartan from Telmisartan in type 2 diabetes mellitus patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病合併高血圧
英語
Type 2 diabetes mellitus with hypertension
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
テルミサルタンで高圧目標未達成2型糖尿病患者におけるアジルサルタンへの切り替えの有用性・安全性の検討をする
英語
To examinate efficacy and safty of treatment with Azilsartan in type 2 diabetes mellitus patients who did not show target blood pressure by Telmisartan
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始時、4週、8週、12週の血圧、HbA1c推移
英語
blood pressure and HbA1c at 0, 4, 8, and 12 weeks after starting of treatment
日本語
投与開始時、4週、8週、12週(AST、ALT、γ-GTP、LDL、HDL、TG、空腹時血糖、アディポネクチン、安全性)
英語
AST, ALT, gamma-GTP, LDL, HDL, TG, fasting glucose, adiponectin, safty at 0, 4, 8, and 12 weeks after starting of treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アジルサルタン切り替え群
英語
switching to Azilsartan
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病を合併する本態性高血圧患者を対象とし、以下の基準を満たすこととする。
1)外来患者
2)本試験の参加に関して同意が得られる患者
3)登録前テルミサルタン40mgを8週間以上投与し、降圧目標に達していない患者
4)その他の治療薬が登録8週間前より変更のない患者
英語
All patients with type 2 diabetes mellitus with hypertension vistited our Hospital and approved with this study.
They who were being treated with telmisartan 40mg at least for 8 weeks did not reached aim of decrease of blood pressure.
Medication other than antihypertensive drug was not changed for 8weeks.
日本語
1)血糖コントロールが不安定な糖尿病患者
2)二次性高血圧症
3)透析中の患者
4)妊娠又は妊娠している可能性のある婦人
5)試験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
6)重篤な肝障害のある患者
7)重篤な腎障害の患者(血清クレアチニンが3mg/dL以上)
8)その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1)patients who wrere poorly controlled .
2)patients with secondary hypertension.
3)patients on HD.
4)pregnant patients.
5)patients who wrere allergic to telmisartan.
6)patients with heavy liver dysfunction.
7)patients with heavy renal dysfunction(Cre>3mg/dL).
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎知之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Iwasaki |
日本語
岩崎内科クリニック
英語
Iwasaki Naika Clinic
日本語
内科
英語
Internal medicien
日本語
横浜市保土ヶ谷区上星川1-1-5-1F
英語
1-1-5-1F Kamihoshikawa, Hodogaya-ku, Yokohama
045-442-6475
toiwasaki-dm@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野智子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoko Ono |
日本語
岩崎内科クリニック
英語
Iwasaki Naika Clinic
日本語
内科
英語
Internal medicien
日本語
横浜市保土ヶ谷区上星川1-1-5-1F
英語
1-1-5-1F Kamihoshikawa, Hodogaya-ku, Yokohama
045-442-6475
toiwasaki-dm@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Iwasaki Naika Clinic
日本語
岩崎内科クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012398
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012398
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |