UMIN試験ID | UMIN000010613 |
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受付番号 | R000012410 |
科学的試験名 | 重症皮膚創傷患者を対象とした補中益気湯の有効性を検討するための並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/30 |
最終更新日 | 2019/01/24 09:27:00 |
日本語
重症皮膚創傷患者を対象とした補中益気湯の有効性を検討するための並行群間比較試験
英語
Competitive study to examine the effectiveness of hochuekkito for patients with serious skin wound
日本語
皮膚創傷患者に対する補中益気湯の有効性
英語
Effectiveness of hochuekkito for patients with serious skin wound
日本語
重症皮膚創傷患者を対象とした補中益気湯の有効性を検討するための並行群間比較試験
英語
Competitive study to examine the effectiveness of hochuekkito for patients with serious skin wound
日本語
皮膚創傷患者に対する補中益気湯の有効性
英語
Effectiveness of hochuekkito for patients with serious skin wound
日本/Japan |
日本語
重症皮膚創傷患者
英語
serious skin wound
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症皮膚創傷患者に対する補中益気湯の効果について、無作為比較試験で確認する
英語
To examine the effect of hochuekkito for patient with serious skin wound in randomized controlled trial
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
創傷治癒
英語
cure of wound
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
補中益気湯
英語
Kampo medications(hochuekkito)
日本語
通常治療のみ
英語
control
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
3週間以上皮膚創傷が改善しないもの
英語
No wound healing for more than 3 weeks
日本語
1.補中益気湯が内服不可能な者
2. 他の漢方薬を定期内服し、中止不可能な者
3. 間質性肺炎・偽性アルドステロン・ミオパシーを有する者
4.そのほか,試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した者
英語
Patients
1 who is impossible to take hochuekkito
2 who takes other herbal medicines regularly
3 who has interstitial pneumonia and /or pseudo-aldosteronism
4 who is recognized to be inappropriate as a subject
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 並木隆雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Namiki |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University hospital, chiba University
日本語
和漢診療科,形成外科
英語
Dept. of Japanese-Oriental(Kampo) and Dept. of plastic surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba-city
043-226-2984
tnamiki@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 並木隆雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Namiki |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University hospital, chiba University
日本語
和漢診療学
英語
Dept. of Japanese-Oriental(Kampo)
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba-city
043-226-2984
tnamiki@faculty.chiba-u.jp
日本語
千葉大学
英語
Takao Namiki
Dept. of Japanese-Oriental(Kampo) Medicine,
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
並木 隆雄
千葉大学大学院医学研究院 和漢診療学
日本語
日本語
英語
日本語
千葉大学
英語
Dept. of Japanese-Oriental(Kampo) Medicine,
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
千葉大学大学院医学研究院 和漢診療学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
G24030
日本語
千葉大学医学部附属病院臨床試験部
英語
ChibaUniversity
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
18 patients divided into medication (7.5 g oral Kampo medicines per day, n = 9) and control (n = 9) groups. Wound healing during the 12-week study period was scored based on depth, exudate, size, inflammation/infection, granulation tissue, necrotic tissue, and pocket size. Wound healing was observed at 12 weeks in all nine patients in the medication group, whereas wound healing progressed in only three in the control group (significant difference, P < 0.01; odds ratio, 3.00). In the medication group, the total score decreased significantly at 8 weeks and later. To our knowledge, this study showed for the first time that HET promoted healing of chronic wounds resistant to conventional treatments.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012410
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012410
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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