UMIN試験ID | UMIN000013266 |
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受付番号 | R000012411 |
科学的試験名 | 大腸全摘症例肛門周囲皮膚炎に対するデルマクリンA軟膏1%とアズノール軟膏0.033%の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/25 |
最終更新日 | 2014/02/25 15:49:36 |
日本語
大腸全摘症例肛門周囲皮膚炎に対するデルマクリンA軟膏1%とアズノール軟膏0.033%の比較検討
英語
Randomized controlled study comparing 1% of Dermacrin A ointmentwith 0.033% of Guaiazulene ointment for patients with perianal delmatitis after total colectomy
日本語
大腸全摘術後肛門周囲皮膚炎に対するデルマクリンA軟膏の効果比較試験
英語
Controlled study of Dermacrin A for patients with perianal delmatitis after total colectomy
日本語
大腸全摘症例肛門周囲皮膚炎に対するデルマクリンA軟膏1%とアズノール軟膏0.033%の比較検討
英語
Randomized controlled study comparing 1% of Dermacrin A ointmentwith 0.033% of Guaiazulene ointment for patients with perianal delmatitis after total colectomy
日本語
大腸全摘術後肛門周囲皮膚炎に対するデルマクリンA軟膏の効果比較試験
英語
Controlled study of Dermacrin A for patients with perianal delmatitis after total colectomy
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎、大腸腺腫症
英語
ulcerative colitis, familial adenomatous polyposis
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸全摘、回腸肛門吻合術後肛門周囲皮膚炎の改善効果の違いを比較対照試験にて検討する。本試験では、かぶれの大きさ、深さ、範囲などを評価項目として、従来のアズノール軟膏0.033%を投与した群とデルマクリンA軟膏1%を投与した群で改善効果に対する違いを検討する
英語
To determine the efficacy and comparison 1% of Dermacrin A ointment with 0.033% of Guaiazulene ointment after total colectomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与2週目、4週目に治療部位の皮膚炎の程度
英語
Grade of dermatitis at Week 2 and Week 4
日本語
便のPHを測定し、便の刺激の強さと皮膚の障害度の関連
英語
Relation between pH of the stool and Grade of dermatitis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デルマクリンA軟膏1%
英語
1% of Dermacrin A ointment
日本語
アズノール軟膏0.033%
英語
0.033% of Guaiazulene ointment
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 上記対象を含み、大腸を全摘した患者を対象とする。
2) 本研究の参加にあたり説明を受けた後、本人による同意が得られた患者。
英語
1)patients with ulcerative colitis or familial adenomatous polyposis after total colectomy
2)patients from whom informed consent was obtained
日本語
1) 被検薬に対する過敏症が認められるもの。
2) その他、担当医師が被験者として不適当と判断した患者
3) 未成年者、精神疾患のある患者。
英語
1)history of hypersensitivity to treatment agent
2)patients judged to be unsuitable for this trial
3)patients under the age of 20 or with psychiatric disease
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木俊光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshimitsu Araki |
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三重大学大学院
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
消化管・小児外科学
英語
Gastrointestinal and Pediatric Surgery
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan
059-231-5294
taraki@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木俊光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshimitsu Araki |
日本語
三重大学大学院
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
消化管・小児外科学
英語
Gastrointestinal and Pediatric Surgery
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan
059-231-5294
taraki@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Mie University Graduate School of Medicine, Gastrointestinal and Pediatric Surgery
日本語
三重大学大学院 消化管・小児外科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Mie University Graduate School of Medicine, Gastrointestinal and Pediatric Surgery
日本語
三重大学大学院 消化管・小児外科学
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012411
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012411
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |