UMIN試験ID | UMIN000010621 |
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受付番号 | R000012413 |
科学的試験名 | 切除不能進行・再発大腸がんにおけるオキサリプラチン投与患者の末梢神経障害に及ぼすデュロキセチンの治療効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/02 |
最終更新日 | 2013/07/02 16:36:15 |
日本語
切除不能進行・再発大腸がんにおけるオキサリプラチン投与患者の末梢神経障害に及ぼすデュロキセチンの治療効果に関する研究
英語
Phase II study of efficacy and safety of duloxetine for chlonic oxaliplatin-induced peripheral neuropathy in metastatic colorectal cancer
日本語
オキサリプラチン投与患者の末梢神経障害に及ぼすデュロキセチンの治療効果に関する研究
英語
Phase II study of efficacy and safety of duloxetine for chlonic oxaliplatin-induced peripheral neuropathy
日本語
切除不能進行・再発大腸がんにおけるオキサリプラチン投与患者の末梢神経障害に及ぼすデュロキセチンの治療効果に関する研究
英語
Phase II study of efficacy and safety of duloxetine for chlonic oxaliplatin-induced peripheral neuropathy in metastatic colorectal cancer
日本語
オキサリプラチン投与患者の末梢神経障害に及ぼすデュロキセチンの治療効果に関する研究
英語
Phase II study of efficacy and safety of duloxetine for chlonic oxaliplatin-induced peripheral neuropathy
日本/Japan |
日本語
切除不能進行・再発大腸がん
英語
advanced colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
治癒切除不能進行・再発大腸がん患者を対象として、末梢神経障害に対するデュロキセチンの治療効果を検討する
英語
To evaluate the clinical efficacy and safety of duloxetine in patients of peripheral neuropathy with metastatic colorectal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
オキサリプラチン投与期間
英語
prolongation of period of oxaliplatin treatment
日本語
安全性
英語
safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デュロキセチン
英語
duloxetine
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上
2)治癒切除不能な進行・再発の結腸直腸がんの症例(盲腸癌も含む)
3)Gr1の末梢神経障害
4)ECOG Performance status(PS) 0から2までの症例
5)主要臓器(骨髄、心、肺、肝、腎)に高度な障害がない症例
6)本試験への参加について文書による同意が得られている症例
英語
1) Age>=20years
2) Patients with histopathologically proven unresectable advanced colorectal adenocarcinoma (including cecal cancer)
3)Gr1 peripheral neuropathy
4) ECOG performance status 0-2.
including cetuximab, or panitumumab
5)Adequate hematologic, renal, hepatic and metabolic function :
6) Written informed consent obtained from the patient
日本語
(1)活動性の重複がんを有する症例
(2)重篤な合併症(コントロール困難な糖尿病、間質性肺炎または肺線維症、心不全、腎不全、肝不全など)を有する症例
(3)感染症を合併している症例
(4)重篤な薬物過敏症の既往歴のある症例
(5)抗精神薬で治療中または治療を要すると思われる精神障害を有する症例
(6)症状を有する中枢神経系転移のある症例
(7)妊婦、授乳婦または避妊する意志のない女性、および挙児を希望する男性
(8)Gr2以上の末梢神経障害
(9)その他、担当医師が不適当と判断した症例
英語
1)having other active malignancies
2) severe complications (uncontrolled diabetes mellitus, interstitial lung disease, pulmonary fibrosis, heart failure ,renal failure, hepatic failure, etc.)
3) having active infections
4) history of severe drug hypersensitivity
5) uncontrollable serious mental problem
7) pregnant or female intend to be pregnant, and male intend to make pregnant.
8) peripheral neuropathy>=Gr2
9)Others
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平良高一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Taira |
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大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
臨床腫瘍科
英語
Department of Clinical Oncology
日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22
英語
2-13-22 Miyakojimahonndori Miyakojima-ku Osaka city
0669291221
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平良高一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Taira |
日本語
大阪市立総合医療センター
英語
Osaka City General Hospital
日本語
臨床腫瘍科
英語
Department of Clinical Oncology
日本語
英語
koichit@iris.eonet.ne.jp
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その他
英語
Osaka City General Hospital Department of Clinical Oncology
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大阪市立総合医療センター 臨床腫瘍科
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英語
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その他
英語
Osaka City General Hospital Department of Clinical Oncology
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大阪市立総合医療センター 臨床腫瘍科
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000012413
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012413
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |